Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av säkerhet och hälsa engagemang för lastbilsförare (SHIFT)

10 maj 2018 uppdaterad av: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Socialt stöd under en randomiserad prövning av en lastbilsförares viktminskningsintervention

Det aktuella projektet är en randomiserad, kontrollerad utvärdering av en ny viktminsknings- och hälsofrämjande intervention för lastbilschaufförer. Interventionen är en 6-månaders viktminskningstävling med stöd av datorbaserad träning, beteendemässig självövervakning och motiverande intervjuer. Vi antar att interventionen kommer att ge större förändring än ett vanligt praxiskontrollvillkor. Vår sekundära hypotes är att socialt stöd och stress i hem- och arbetsmiljöer kommer att dämpa interventionseffektiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kommersiella lastbilschaufförer har övervikt och fetma som kan vara 20% högre än den allmänna befolkningen. Fetma har etablerat dödlighet och sjukdomskonsekvenser, inklusive hjärtsjukdomar, diabetes och sömnapné. Förarens hälsa är också en viktig säkerhetsrisk eftersom fetma och sömnapné ökar risken för krockar. Förare upplever flera vägspärrar för hälsa, inklusive en isolerande jobbstruktur som begränsar fysisk aktivitet och kostval. Trots den växande hälsokrisen saknas effektiv viktminskning och hälsofrämjande insatser för lastbilschaufförer. Vi utvecklade därför en intervention som är integrerad med jobbstrukturen och moderna tekniker för lastbilskörning. Interventionen är en 6-månaders viktminskningstävling med stöd av datorbaserad träning, beteendemässig självövervakning och motiverande intervjuer. Studien är en kluster randomiserad studie där arbetsplatser (terminaler) kommer att randomiseras till interventions- och kontrollförhållanden. Vi kommer att samla in åtgärder från förare vid baslinjen (månad 0), efter intervention (månad 6) och ettårsuppföljning (månad 18). Projektet kommer att pågå under fem år och uppnå tre specifika mål:

  1. Bestäm interventionens effektivitet för att åstadkomma förändringar i kost, träning och kroppsvikt. Tidigare viktminskningsinsatser för lastbilsförare har varit minimalt effektiva, och det finns ett behov av att utvärdera nya tillvägagångssätt med randomiserade, kontrollerade design. Därför kommer vi att randomisera matchade par av arbetsplatser (terminaler) till interventions- och kontrollförhållanden. Förare vid interventionsterminaler kommer att genomföra interventionsaktiviteter under en 6-månadersperiod. Förare vid kontrollterminaler får ingen behandling under samma tidsperiod. Primära resultat kommer att vara förändringar i kroppsvikt, konsumtion av frukt och grönsaker, konsumtion av högt mättat fett och hög sockerhalt, samt fysisk aktivitet.
  2. Bestäm om baslinje socialt stöd och stress måttlig interventionseffekt. Även om socialt stöd och stress har etablerade effekter på viktminskning med andra populationer, vet vi lite om vilken roll socialt stöd och stress spelar under insatser för lastbilsförare. Därför kommer vi att mäta socialt stöd och stress i hem- och arbetsmiljöer vid varje mättillfälle. Efter interventionen, och återigen vid ett års uppföljning, kommer vi att testa om socialt stöd och stressfaktorer modererade efterföljande beteendeförändring och viktminskning.
  3. Mät integriteten för varje interventionskomponent och modellera hur interventionen fungerade. Vi utvärderar en ny multikomponentintervention med en understuderad population. För att förstå hur interventionen fungerade och vägleda framtida forskning kommer vi att mäta trohet och deltagande i varje interventionskomponent och använda medlingsanalyser för att fastställa hur de olika komponenterna påverkade studieresultaten. Analyser kommer att ge en explicit kontroll av interventionens teoretiska underlag och bedöma om föreslagna förändringsprocesser uppnåddes.

Att uppnå våra mål kommer avsevärt att öka kunskapen om viktminskning och hälsofrämjande kunskap till fördel för över 3 miljoner lastbilschaufförer i USA, och potentiellt generaliseras till 15 miljoner extra arbetare som tillbringar mycket tid ensamma eller reser i arbetet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

472

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lastbilschaufför för närvarande anställd på ett deltagande företag
  • BMI > 27,0

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsaktiviteter äger rum under en 6-månadersperiod för varje deltagare, och inkluderar en viktminskningstävling med egenkontroll och feedback; datorbaserade träningsenheter om hälsosam viktminskning, hälsosam kost, träning och sömn; och upp till fyra motiverande intervjuer med en hälsocoach via mobiltelefon.
Inget ingripande: Kontrollera
Fortsatta arbetsförhållanden och "Vanliga rutiner" på den arbetsplatsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt uppmätt kroppsvikt, samt beräknat body mass index baserat på direkt uppmätt längd och vikt
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i kostbeteenden vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Undersökningsmått på: frukt- och grönsaksintag; kalorier från fett; konsumtion av sockerhaltig mat och dryck; snabbmatskonsumtion
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Kartläggning och aktigrafiska mått på fysisk aktivitet
Baslinje, 6 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt mätning
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Ändring från baslinjen i procent kroppsfett vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt mätning via bioelektrisk impedansanalys
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i blodlipider och lipoproteiner vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt mätning av totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider via Cholestech LDX Analyzer
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i blodsocker vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt mätning via Cholestech LDX Analyzer
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i sömn och trötthet vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Psykomotorisk vaksamhetsuppgift; undersökningsmått av: sömnkvalitet; tillräcklig sömn; risk för sömnapné
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i antropometriska mätningar vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Direkt mätning av midje-till-höft-förhållande och halsomkrets
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i stress vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Undersökningsmått på: jobbstress; allmän stress i livet; stora livshändelser; arbete-till-familj och familj-till-arbete konflikt
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i socialt stöd vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Undersökningsmått för: socialt stöd för kost och träning från familj, vänner, arbetskamrater och andra; arbetsledare stöd
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i self-efficacy vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Self-efficacy för diet och träningsbeteenden
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i styrka och kondition vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Greppstyrka; 6 minuters promenadtest; hamstring flexibilitet
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i säkerhetsresultat (skador, kraschar, rörliga överträdelser) vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Undersökningsmått för skador, krascher och rörliga överträdelser; företagsregister över skador med förlorad tid, krascher och förflyttningsöverträdelser
Baslinje, 6 månader, 18 månader
Förändring från baslinjen i köråtgärder (plötsliga retardationer, körning över hastighetsgränsen, bränsleeffektivitet, användning av bilbälte) vid 6 och 18 månader
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 18 månader
Undersökningsåtgärder av plötsliga fordonsinbromsningar, körning över hastighetsgränsen och användning av bilbälte; Motordatorn registrerar plötsliga fordonsretardationer, körning över hastighetsgränsen och bränsleeffektivitet
Baslinje, 6 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • e3061
  • R01HL105495 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera