Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og sundhed involvering for lastbilchauffører (SHIFT)

10. maj 2018 opdateret af: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Social støtte under et randomiseret forsøg med en vægttabsintervention fra en lastbilchauffør

Det aktuelle projekt er en randomiseret, kontrolleret evaluering af en ny vægttabs- og sundhedsfremmende intervention for lastbilchauffører. Interventionen er en 6-måneders vægttabskonkurrence understøttet af computerbaseret træning, adfærdsmæssig selvovervågning og motiverende samtale. Vi antager, at interventionen vil frembringe større forandring end en sædvanlig praksiskontroltilstand. Vores sekundære hypotese er, at social støtte og stress i hjemmet og arbejdsmiljøet vil moderere interventionseffektiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kommercielle lastbilchauffører har overvægt og fedme, der kan være 20% højere end den generelle befolkning. Fedme har etableret dødelighed og sygdomskonsekvenser, herunder hjertesygdomme, diabetes og søvnapnø. Chaufførsundhed er også en vigtig sikkerhedsrisiko, fordi fedme og søvnapnø øger risikoen for styrt. Chauffører oplever adskillige vejspærringer for sundhed, herunder en isolerende jobstruktur, der begrænser fysisk aktivitet og kostvalg. På trods af den voksende sundhedskrise er der mangel på effektive vægttabs- og sundhedsfremmende indsatser for lastbilchauffører. Vi udviklede derfor en intervention, der er integreret med jobstrukturen og moderne teknologier inden for lastbilkørsel. Interventionen er en 6-måneders vægttabskonkurrence understøttet af computerbaseret træning, adfærdsmæssig selvovervågning og motiverende samtale. Undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg, hvor arbejdspladser (terminaler) vil blive randomiseret til interventions- og kontrolforhold. Vi vil indsamle foranstaltninger fra chauffører ved baseline (måned 0), post-intervention (måned 6) og et års opfølgning (måned 18). Projektet løber over fem år og opfylder tre specifikke mål:

  1. Bestem interventionseffektivitet til at frembringe ændringer i kost, motion og kropsvægt. Tidligere vægttabsinterventioner for lastbilchauffører har været minimalt effektive, og der er behov for at evaluere nye tilgange med randomiserede, kontrollerede designs. Derfor vil vi randomisere matchede par af arbejdssteder (terminaler) til interventions- og kontrolforhold. Chauffører ved interventionsterminaler vil gennemføre interventionsaktiviteter over en 6-måneders periode. Chauffører ved kontrolterminaler vil ikke modtage behandling i samme tidsrum. Primære resultater vil være ændringer i kropsvægt, frugt- og grøntsagsforbrug, højt mættet fedt og højt sukkerindhold og fysisk aktivitet.
  2. Bestem, om baseline social støtte og stress moderat interventionseffektivitet. Selvom social støtte og stress har etableret effekter på vægttab hos andre befolkningsgrupper, ved vi lidt om den rolle, social støtte og stress spiller under interventioner for lastbilchauffører. Derfor vil vi måle social støtte og stress i hjemmet og arbejdsmiljøet på hvert måletidspunkt. Efter interventionen, og igen ved et års opfølgning, vil vi teste, om social støtte og stressfaktorer modererede efterfølgende adfærdsændring og vægttab.
  3. Mål integriteten af ​​hver interventionskomponent og model, hvordan interventionen fungerede. Vi evaluerer en ny multi-komponent intervention med en understuderet population. For at forstå, hvordan interventionen fungerede og guide fremtidig forskning, vil vi måle troskab og deltagelse i hver interventionskomponent og bruge mediationsanalyser til at bestemme, hvordan de forskellige komponenter påvirkede undersøgelsens resultater. Analyser vil give en eksplicit kontrol af interventionens teoretiske fundament og vurdere, om foreslåede forandringsprocesser blev opnået.

Opfyldelse af vores mål vil væsentligt fremme viden om vægttab og sundhedsfremme til gavn for over 3 millioner lastbilchauffører i USA og potentielt generalisere til 15 millioner ekstra arbejdere, som bruger betydelig tid alene eller rejser på arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vognmand ansat i en deltagende virksomhed
  • BMI > 27,0

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsaktiviteter foregår over en 6-måneders periode for hver deltager, og inkluderer en vægttabskonkurrence med egenkontrol og feedback; computerbaserede træningsenheder om sundt vægttab, sund kost, motion og søvn; og op til fire motiverende samtaler med en sundhedscoach via mobiltelefon.
Ingen indgriben: Styring
Fortsatte arbejdsforhold og "Sædvanlige Praksis" på den pågældende arbejdsplads

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte målt kropsvægt, samt beregnet body mass index baseret på direkte målt højde og vægt
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i diætadfærd efter 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelsen måler: frugt og grøntsager indtag; kalorier fra fedt; forbrug af sukkerholdig mad og drikke; fastfood forbrug
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelse og aktigrafiske mål for fysisk aktivitet
Baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodtryk ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte måling
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i procent kropsfedt ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte måling via bioelektrisk impedansanalyse
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i blodlipider og lipoproteiner efter 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte måling af totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider via Cholestech LDX Analyzer
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i blodsukker ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte måling via Cholestech LDX Analyzer
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i søvn og træthed ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Psykomotorisk årvågenhedsopgave; undersøgelsesmålinger af: søvnkvalitet; søvntilstrækkelighed; risiko for søvnapnø
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i antropometriske målinger efter 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Direkte måling af talje-til-hofte-forhold og halsomkreds
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i stress ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelsesmålinger af: jobstress; generel livsstress; store livsbegivenheder; arbejde-til-familie og familie-til-arbejde konflikt
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i social støtte ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelsesmålinger af: social støtte til kost og motion fra familie, venner, kolleger og andre; supervisor støtte
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i self-efficacy ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Self-efficacy til kost- og træningsadfærd
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i styrke og kondition ved 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Grib styrke; 6-minutters gangtest; hamstring fleksibilitet
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i sikkerhedsresultater (skader, styrt, bevægelsesovertrædelser) efter 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelsesmål for kvæstelser, styrt og bevægelsesovertrædelser; virksomhedens optegnelser over fraværsskader, ulykker og overtrædelser af bevægelser
Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline i kørselsforanstaltninger (pludselige decelerationer, kørsel over hastighedsgrænsen, brændstofeffektivitet, brug af sikkerhedssele) efter 6 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 18 måneder
Undersøgelsesforanstaltninger for pludselige køretøjsdecelerationer, kørsel over hastighedsgrænsen og brug af sikkerhedssele; Motorcomputeren registrerer pludselige køretøjsdecelerationer, kørsel over hastighedsgrænsen og brændstofeffektivitet
Baseline, 6 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • e3061
  • R01HL105495 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

3
Abonner