周術期血圧と慢性高血圧
2023年6月1日 更新者：Yale University
手術を受ける患者における家庭血圧と診療所血圧との関連性。
この研究は、手術患者の家庭血圧測定値を予測する際の、術前クリニック血圧測定のパフォーマンスを評価することを目的としています。
また、家庭血圧と血圧管理に対する患者の視点との関連性を測定することも目的としている。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
入院前検査クリニックで診察された手術前の患者の便利なサンプルが登録され、最大 50 件の測定値を保存できる家庭用血圧モニターを備えて自宅に送られました。
参加者は、手術当日に血圧カフを返却するよう求められました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次医療病院への入院前検査を受ける21歳以上の外来手術患者で、臨床血圧が130/85mmHg以上の上昇を示している患者。
説明
包含基準:
- 手術のために三次医療入院前検査クリニックを受診する 21 歳以上の外来患者。
除外基準:
- 家庭用血圧計を自分で操作できない、または操作する気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧参照閾値のパフォーマンス
時間枠：被験者は約1年間追跡された
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平均家庭血圧>135/85mmHgを予測するための入院前検査で測定した血圧の陽性的中率が計算されます。
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被験者は約1年間追跡された
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の家庭血圧に関連する血圧の状態に関する患者の見方と信念。
時間枠：約60日
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二次分析では、患者の自己申告による血圧管理（二値結果）と家庭血圧計で測定された血圧状態（二値結果）の間の一致を、コーエンのカッパと生の一致指数を介して評価します。
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約60日
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事前に特定されたサブグループ
時間枠：1年
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研究者らは、高血圧と診断された患者の一部を対象に、血圧と心拍数の相関関係を調べる予定だ。
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1年
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患者の視点
時間枠：60日
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自己申告によるプライマリケアの利用可能性 (5 ポイント LIKERT スケール) と家庭血圧モニターの状態との関連の可能性は、マンテル・ヘンツェルのカイ 2 乗検定によって検査されます。
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60日
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患者のアドヒアランス
時間枠：60日
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服薬アドヒアランス（モリスキースケール）と家庭血圧モニターの状態との関連の可能性は、マンテル・ヘンツェルのカイ二乗検定によって検査されます。
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60日
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事前に特定されたサブグループ分析
時間枠：1年
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研究者らは、高血圧と診断されていない患者の一部を対象に、血圧と心拍数の相関関係を調べる予定だ。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Schonberger, MD/MHS、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月9日
一次修了 (実際)
2017年1月11日
研究の完了 (実際)
2018年1月16日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (推定)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。