- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02136810
Perioperativt blodtryck och kronisk hypertoni
1 juni 2023 uppdaterad av: Yale University
Sambandet mellan hemblodtryck och klinikblodtryck hos patienter som presenterar sig för kirurgi.
Denna studie syftar till att bedöma prestandan hos blodtrycksmätningar på kliniker för att förutsäga blodtrycksavläsningar i hemmet bland kirurgiska patienter.
Det syftar också till att mäta sambandet mellan blodtryck i hemmet och patientperspektiv på blodtryckskontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett bekvämlighetsprov av förkirurgiska patienter som sågs i en preadmissionstestklinik registrerades och skickades hem med en blodtrycksmätare för hemmet som lagrade upp till 50 avläsningar.
Deltagarna ombads att lämna tillbaka BP-manschetten på dagen för operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulatoriska kirurgiska patienter >= 21 år som presenterar sig för preadmissionstest på ett tertiärvårdssjukhus och som uppvisar förhöjt klinikblodtryck högre än eller lika med 130/85 mmHg.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska patienter >= 21 år som uppsöker operation till en klinik för pre-admissionstest för tertiärvård.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja att självständigt använda en blodtrycksmätare i hemmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda för hänvisningströskel för blodtryck
Tidsram: Ämnen följdes i cirka 1 år
|
Det positiva prediktiva värdet för uppmätt blodtryck före tillträdestestning för att förutsäga medelblodtryck i hemmet >135/85 mmHg kommer att beräknas.
|
Ämnen följdes i cirka 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientperspektiv och övertygelser angående blodtrycksstatus som relaterar till faktiska hemblodtryck.
Tidsram: Cirka 60 dagar
|
I sekundära analyser kommer överensstämmelsen mellan patienternas självrapporterade blodtryckskontroll (binärt utfall) och hemblodtrycksmätarens fastställda blodtrycksstatus (binärt utfall) att bedömas via Cohens kappa och råa överensstämmelseindex.
|
Cirka 60 dagar
|
Föridentifierade undergrupper
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan blodtryck och hjärtfrekvens i undergruppen av patienter med hypertonidiagnos.
|
1 år
|
Patientperspektiv
Tidsram: 60 dagar
|
Det möjliga sambandet mellan självrapporterad tillgänglighet av primärvård (5-punkts LIKERT-skala) med status för blodtrycksmätare i hemmet kommer att undersökas med Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
|
60 dagar
|
Patientföljsamhet
Tidsram: 60 dagar
|
Det möjliga sambandet mellan medicinadherens (Morisky-skalan) och status för blodtrycksmätare i hemmet kommer att undersökas med Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
|
60 dagar
|
Föridentifierad undergruppsanalys
Tidsram: 1 år
|
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan blodtryck och hjärtfrekvens i undergruppen patienter utan hypertonidiagnos.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2014
Första postat (Beräknad)
13 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1509016399
- K23HL116641 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad