Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativt blodtrykk og kronisk hypertensjon

1. juni 2023 oppdatert av: Yale University

Sammenhengen mellom hjemmeblodtrykk og klinikkblodtrykk hos pasienter som presenterer for kirurgi.

Denne studien tar sikte på å vurdere ytelsen til prekirurgiske klinikkblodtrykksmålinger for å forutsi hjemmeblodtrykksavlesninger blant kirurgiske pasienter. Den har også som mål å måle sammenhengen mellom hjemmeblodtrykk og pasientperspektiver på blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighetsprøve av preskirurgiske pasienter som ble sett på en preadmissionstestklinikk ble registrert og sendt hjem med en hjemmeblodtrykksmåler som lagret opptil 50 målinger. Deltakerne ble bedt om å returnere BP-mansjetten på operasjonsdagen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulerende kirurgiske pasienter >= 21 år som presenterer for preadmissionstesting på et tertiærsykehus og som viser forhøyet klinikkblodtrykk større enn eller lik 130/85 mmHg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter >= 21 år som presenterer for kirurgi til en klinikk for førinnleggelsestesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til selvstendig å betjene en hjemmeblodtrykksmåler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse av blodtrykkshenvisningsterskel
Tidsramme: Emner fulgte i omtrent 1 år
Den positive prediktive verdien av målt blodtrykk før innleggelsestesting for å forutsi gjennomsnittlig hjemmeblodtrykk >135/85 mmHg vil bli beregnet.
Emner fulgte i omtrent 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientperspektiver og oppfatninger angående blodtrykksstatus når de er relatert til faktisk hjemmeblodtrykk.
Tidsramme: Omtrent 60 dager
I sekundære analyser vil samsvaret mellom pasientenes selvrapporterte blodtrykkskontroll (binært utfall) og hjemmeblodtrykksmåler-bestemt blodtrykksstatus (binært utfall) vurderes via Cohens kappa og rå enighetsindekser.
Omtrent 60 dager
Forhåndsidentifiserte undergrupper
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom blodtrykk og hjertefrekvens i undergruppen av pasienter med hypertensjonsdiagnose.
1 år
Pasientperspektiver
Tidsramme: 60 dager
Den mulige assosiasjonen mellom selvrapportert tilgjengelighet av primærhelsetjenesten (5-punkts LIKERT-skala) med hjemmeblodtrykksmålerstatus vil bli undersøkt ved Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
60 dager
Pasientoverholdelse
Tidsramme: 60 dager
Den mulige assosiasjonen av medisinoverholdelse (Morisky-skala) med hjemmeblodtrykksmålerstatus vil bli undersøkt ved Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
60 dager
Forhåndsidentifisert undergruppeanalyse
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom blodtrykk og hjertefrekvens hos undergruppen av pasienter uten hypertensjonsdiagnose.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1509016399
  • K23HL116641 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere