Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt blodtryk og kronisk hypertension

1. juni 2023 opdateret af: Yale University

Foreningen mellem hjemmeblodtryk og klinikblodtryk hos patienter, der præsenterer sig til operation.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere præstationen af ​​prækirurgiske klinikblodtryksmålinger til at forudsige hjemmeblodtryksaflæsninger blandt kirurgiske patienter. Det har også til formål at måle sammenhængen mellem hjemmeblodtryk og patientperspektiver på blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve af prækirurgiske patienter set i en præadmissionstestklinik blev tilmeldt og sendt hjem med en hjemmeblodtryksmåler, der lagrede op til 50 aflæsninger. Deltagerne blev bedt om at returnere BP-manchetten på dagen for deres operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante kirurgiske patienter >= 21 år, der præsenterer sig for præadmissionstest på et tertiært hospital, og som udviser forhøjet klinikblodtryk større end eller lig med 130/85 mmHg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter >= 21 år, der præsenterer for operation på en præadmissionstestklinik for tertiær pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til selvstændigt at betjene en blodtryksmåler i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation af blodtrykshenvisningstærskel
Tidsramme: Emner fulgt i cirka 1 år
Den positive prædiktive værdi af præadmission test-målt blodtryk for at forudsige gennemsnitligt hjemmeblodtryk >135/85 mmHg vil blive beregnet.
Emner fulgt i cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientperspektiver og overbevisninger vedrørende blodtryksstatus, som de relaterer til det faktiske hjemmeblodtryk.
Tidsramme: Cirka 60 dage
I sekundære analyser vil overensstemmelsen mellem patienters selvrapporterede blodtrykskontrol (binært udfald) og hjemmeblodtryksmåler-bestemt blodtryksstatus (binært udfald) vurderes via Cohens kappa og rå enighedsindeks.
Cirka 60 dage
Præidentificerede undergrupper
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem blodtryk og hjertefrekvens i undergruppen af ​​patienter med hypertensionsdiagnose.
1 år
Patientperspektiver
Tidsramme: 60 dage
Den mulige sammenhæng mellem selvrapporteret tilgængelighed af primær pleje (5-punkts LIKERT-skala) med hjemmeblodtryksmålerstatus vil blive undersøgt ved Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
60 dage
Patienttilslutning
Tidsramme: 60 dage
Den mulige sammenhæng mellem medicinadhærens (Morisky-skalaen) og hjemmeblodtryksmålerstatus vil blive undersøgt ved Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
60 dage
Præidentificeret undergruppeanalyse
Tidsramme: 1 år
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem blodtryk og hjertefrekvens hos undergruppen af ​​patienter uden hypertensionsdiagnose.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Anslået)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1509016399
  • K23HL116641 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner