Perioperační krevní tlaky a chronická hypertenze
1. června 2023 aktualizováno: Yale University
Asociace mezi domácím krevním tlakem a klinickým krevním tlakem u pacientů přicházejících k operaci.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výkonnost předoperačních klinických měření krevního tlaku při predikci domácích měření krevního tlaku u chirurgických pacientů.
Jeho cílem je také změřit souvislost mezi domácím krevním tlakem a pohledem pacienta na kontrolu krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorek předoperačních pacientů, kteří byli pozorováni na klinice před přijetím, byl zapsán a odeslán domů s domácím monitorem krevního tlaku, který uložil až 50 naměřených hodnot.
Účastníci byli požádáni, aby vrátili BP manžetu v den jejich operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní chirurgičtí pacienti ve věku >= 21 let, kteří se hlásí k předpřijímacímu vyšetření do nemocnice terciární péče a kteří vykazují zvýšený klinický krevní tlak vyšší nebo rovný 130/85 mmHg.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti ve věku >= 21 let, kteří se chystají k operaci na klinice terciární péče.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota samostatně obsluhovat domácí měřič krevního tlaku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provedení prahu doporučení krevního tlaku
Časové okno: Subjekty byly sledovány přibližně 1 rok
|
Bude vypočítána pozitivní prediktivní hodnota krevního tlaku naměřeného předpřijímacím vyšetřením pro predikci průměrného domácího krevního tlaku >135/85 mmHg.
|
Subjekty byly sledovány přibližně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory a názory pacientů týkající se stavu krevního tlaku ve vztahu ke skutečnému domácímu krevnímu tlaku.
Časové okno: Přibližně 60 dní
|
V sekundárních analýzách budeme hodnotit shodu mezi pacienty, kteří si sami uvádějí kontrolu krevního tlaku (binární výsledek) a stavem krevního tlaku stanoveným domácím monitorem krevního tlaku (binární výsledek), pomocí Cohenových kappa a hrubých indexů shody.
|
Přibližně 60 dní
|
|
Předem identifikované podskupiny
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi krevním tlakem a srdeční frekvencí u podskupiny pacientů s diagnózou hypertenze.
|
1 rok
|
|
Pohledy pacientů
Časové okno: 60 dní
|
Možná souvislost mezi samozřejmou dostupností primární péče (5bodová LIKERTova škála) se stavem domácího monitoru krevního tlaku bude zkoumána Mantel-Haenszelovým Chi-Square Testem.
|
60 dní
|
|
Adherence pacienta
Časové okno: 60 dní
|
Možná souvislost adherence k medikaci (Moriskyho škála) se stavem domácího měřiče krevního tlaku bude zkoumána Mantel-Haenszelovým Chi-Square Testem.
|
60 dní
|
|
Analýza předem určených podskupin
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi krevním tlakem a srdeční frekvencí u podskupiny pacientů bez diagnózy hypertenze.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1509016399
- K23HL116641 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .