Perioperatív vérnyomás és krónikus magas vérnyomás
2023. június 1. frissítette: Yale University
Az otthoni vérnyomás és a klinikai vérnyomások asszociációja a műtétre jelentkező betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a műtét előtti klinikai vérnyomásmérés teljesítményét a sebészeti betegek otthoni vérnyomásmérésének előrejelzésében.
Célja továbbá, hogy mérje az otthoni vérnyomás és a betegek vérnyomásszabályozási szempontjai közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy előzetes vizsgálati klinikán látott műtét előtti betegek kényelmi mintáját bevonták, és hazaküldték egy otthoni vérnyomásmérővel, amely akár 50 mérést is tárolt.
A résztvevőket arra kérték, hogy a műtét napján vigyék vissza a BP mandzsettát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ambuláns sebészeti betegek 21 évesnél idősebbek, akik előzetes vizsgálatra jelentkeznek egy felsőfokú ellátást nyújtó kórházba, és akiknél 130/85 Hgmm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő megnövekedett vérnyomást mutatnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns betegek 21 évesnél idősebbek, akik műtétre jelentkeznek egy felsőfokú ellátást megelőző vizsgálati klinikára.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy hajlandóság az otthoni vérnyomásmérő önálló működtetésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás ajánlási küszöbének teljesítménye
Időkeret: Az alanyokat körülbelül 1 évig követték
|
Kiszámításra kerül a felvétel előtti vizsgálat során mért vérnyomás pozitív prediktív értéke a 135/85 Hgmm feletti otthoni vérnyomás előrejelzéséhez.
|
Az alanyokat körülbelül 1 évig követték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek nézetei és meggyőződései a vérnyomás állapotával kapcsolatban, ahogyan azok a tényleges otthoni vérnyomáshoz kapcsolódnak.
Időkeret: Körülbelül 60 nap
|
A másodlagos elemzések során a betegek saját bevallása szerinti vérnyomáskontroll (bináris eredmény) és az otthoni vérnyomásmérő által meghatározott vérnyomás státusz (bináris eredmény) közötti egyezést a Cohen-féle kappa és a nyers egyetértési indexek segítségével értékeljük.
|
Körülbelül 60 nap
|
|
Előre meghatározott alcsoportok
Időkeret: 1 év
|
A kutatók megvizsgálják a vérnyomás és a szívfrekvencia közötti összefüggést a hipertóniával diagnosztizált betegek alcsoportjában.
|
1 év
|
|
A páciens perspektívái
Időkeret: 60 nap
|
Az alapellátás (5 pontos LIKERT skála) saját bevallású elérhetőségének és az otthoni vérnyomásmérő státuszának esetleges összefüggését a Mantel-Haenszel Chi-négyzet teszt fogja vizsgálni.
|
60 nap
|
|
Beteg ragaszkodás
Időkeret: 60 nap
|
A gyógyszeradherencia (Morisky-skála) és az otthoni vérnyomásmérő státusz lehetséges összefüggését a Mantel-Haenszel Chi-négyzet teszt fogja vizsgálni.
|
60 nap
|
|
Előre meghatározott alcsoport-elemzés
Időkeret: 1 év
|
A kutatók megvizsgálják a vérnyomás és a pulzusszám közötti összefüggést azon betegek alcsoportjában, akiknél nem diagnosztizáltak hipertóniát.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 8.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1509016399
- K23HL116641 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .