Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное артериальное давление и хроническая гипертензия

1 июня 2023 г. обновлено: Yale University

Связь между домашним артериальным давлением и клиническим артериальным давлением у пациентов, поступающих на операцию.

Это исследование направлено на оценку эффективности дооперационных измерений артериального давления в клинике для прогнозирования показателей артериального давления в домашних условиях у хирургических пациентов. Он также направлен на измерение связи между домашним артериальным давлением и взглядами пациентов на контроль артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипертония

Подробное описание

Удобная выборка дооперационных пациентов, осмотренных в клинике для тестирования перед госпитализацией, была зарегистрирована и отправлена домой с домашним монитором артериального давления, который хранил до 50 показаний. Участников попросили вернуть манжету для измерения АД в день операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные хирургические пациенты старше 21 года, поступающие на обследование перед госпитализацией в больницу третичного уровня и демонстрирующие повышенное клиническое артериальное давление, превышающее или равное 130/85 мм рт.ст.

Описание

Критерии включения:

Амбулаторные пациенты в возрасте >= 21 года, поступающие на операцию в клинику догоспитального тестирования третичной медицинской помощи.

Критерий исключения:

Неумение или нежелание самостоятельно эксплуатировать домашний тонометр.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность порога направления артериального давления Временное ограничение: Субъекты наблюдались в течение примерно 1 года	Будет рассчитана положительная прогностическая ценность артериального давления, измеренного до госпитализации, для прогнозирования среднего домашнего артериального давления >135/85 мм рт.ст.	Субъекты наблюдались в течение примерно 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взгляды и убеждения пациентов относительно состояния артериального давления в связи с фактическим домашним артериальным давлением. Временное ограничение: Примерно 60 дней	Во вторичных анализах соответствие между самооценкой контроля артериального давления пациентами (бинарный результат) и состоянием артериального давления, определенным домашним монитором артериального давления (бинарный результат), мы будем оценивать с помощью каппа Коэна и необработанных индексов согласия.	Примерно 60 дней
Предопределенные подгруппы Временное ограничение: 1 год	Исследователи изучат корреляцию между артериальным давлением и частотой сердечных сокращений у пациентов с гипертонией.	1 год
Взгляд пациента Временное ограничение: 60 дней	Возможная связь самооценки доступности первичной медицинской помощи (5-балльная шкала LIKERT) со статусом домашнего монитора артериального давления будет исследована с помощью критерия хи-квадрат Мантеля-Хензеля.	60 дней
Приверженность пациента Временное ограничение: 60 дней	Возможная связь приверженности к лечению (шкала Мориски) со статусом домашнего монитора артериального давления будет исследована с помощью критерия хи-квадрат Мантеля-Хензеля.	60 дней
Предопределенный анализ подгрупп Временное ограничение: 1 год	Исследователи изучат корреляцию между артериальным давлением и частотой сердечных сокращений у пациентов без диагноза гипертонии.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка