Okołooperacyjne ciśnienie krwi i przewlekłe nadciśnienie
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Związek między ciśnieniem krwi w domu a ciśnieniem krwi w klinice u pacjentów zgłaszających się na operację.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności przedoperacyjnych pomiarów ciśnienia krwi w klinice w przewidywaniu odczytów ciśnienia krwi w domu wśród pacjentów chirurgicznych.
Ma również na celu zmierzenie związku między ciśnieniem krwi w domu a perspektywami pacjentów na kontrolę ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wygodna próbka pacjentów przedoperacyjnych widziana w klinice badań przed przyjęciem została zarejestrowana i wysłana do domu z domowym ciśnieniomierzem, który zapisał do 50 odczytów.
Uczestnicy zostali poproszeni o zwrócenie mankietu BP w dniu operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni w wieku >= 21 lat zgłaszający się na badania przed przyjęciem do szpitala trzeciego stopnia, u których kliniczne ciśnienie tętnicze jest podwyższone lub równe 130/85 mmHg.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni w wieku >= 21 lat zgłaszający się na operację do kliniki badań przed przyjęciem do kliniki trzeciego stopnia opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do samodzielnej obsługi domowego ciśnieniomierza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność progu referencyjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Badanych obserwowano przez około 1 rok
|
Zostanie obliczona dodatnia wartość predykcyjna ciśnienia krwi mierzonego przed przyjęciem do szpitala, aby przewidzieć średnie ciśnienie krwi w domu > 135/85 mmHg.
|
Badanych obserwowano przez około 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perspektywy i przekonania pacjentów dotyczące stanu ciśnienia krwi w odniesieniu do rzeczywistego ciśnienia krwi w domu.
Ramy czasowe: Około 60 dni
|
W analizach wtórnych, zgodność między samooceną kontroli ciśnienia krwi przez pacjentów (wynik binarny) a stanem ciśnienia krwi określonym przez ciśnieniomierz domowy (wynik binarny) zostanie oceniona za pomocą kappa Cohena i surowych wskaźników zgodności.
|
Około 60 dni
|
|
Prezidentyfikowane podgrupy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze zbadają korelację między ciśnieniem krwi a częstością akcji serca w podgrupie pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego.
|
1 rok
|
|
Perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: 60 dni
|
Możliwe powiązanie zgłaszanej przez samych siebie dostępności podstawowej opieki zdrowotnej (5-punktowa skala LIKERT) ze statusem domowego ciśnieniomierza zostanie zbadane za pomocą testu Chi-kwadrat Mantela-Haenszela.
|
60 dni
|
|
Adhezja pacjenta
Ramy czasowe: 60 dni
|
Ewentualny związek przestrzegania zaleceń lekarskich (skala Morisky'ego) ze statusem domowego ciśnieniomierza zostanie zbadany za pomocą testu Chi-kwadrat Mantela-Haenszela.
|
60 dni
|
|
Predefiniowana analiza podgrup
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze zbadają korelację między ciśnieniem krwi a częstością akcji serca w podgrupie pacjentów bez rozpoznanego nadciśnienia tętniczego.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1509016399
- K23HL116641 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .