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Tensions artérielles périopératoires et hypertension chronique

1 juin 2023 mis à jour par: Yale University

L'association entre les pressions artérielles à domicile et les pressions artérielles en clinique chez les patients se présentant pour une chirurgie.

Cette étude vise à évaluer la performance des mesures de la pression artérielle en clinique préopératoire dans la prédiction des lectures de la pression artérielle à domicile chez les patients chirurgicaux. Il vise également à mesurer l'association entre les pressions artérielles à domicile et les perspectives des patients sur le contrôle de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hypertension

Description détaillée

Un échantillon de commodité de patients pré-chirurgicaux vus dans une clinique de test de préadmission a été inscrit et renvoyé chez lui avec un tensiomètre à domicile qui stockait jusqu'à 50 lectures. Les participants ont été invités à rendre le brassard BP le jour de leur chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie ambulatoire âgés de plus de 21 ans se présentant pour des tests de préadmission dans un hôpital de soins tertiaires et qui présentent une tension artérielle clinique élevée supérieure ou égale à 130/85 mmHg.

La description

Critère d'intégration:

Patients ambulatoires âgés de plus de 21 ans se présentant pour une intervention chirurgicale dans une clinique de test de préadmission en soins tertiaires.

Critère d'exclusion:

Incapacité ou refus d'utiliser de manière indépendante un tensiomètre à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Performance du seuil de référence pour la pression artérielle Délai: Sujets suivis pendant environ 1 an	La valeur prédictive positive de la pression artérielle mesurée par les tests de préadmission pour prédire la pression artérielle moyenne à domicile > 135/85 mmHg sera calculée.	Sujets suivis pendant environ 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Perspectives et croyances des patients concernant l'état de la pression artérielle en ce qui concerne les pressions artérielles réelles à domicile. Délai: Environ 60 jours	Dans les analyses secondaires, l'accord entre le contrôle de la pression artérielle autodéclaré par les patients (résultat binaire) et l'état de la pression artérielle déterminé par le tensiomètre à domicile (résultat binaire) sera évalué via le kappa de Cohen et les indices bruts d'accord.	Environ 60 jours
Sous-groupes pré-identifiés Délai: 1 an	Les enquêteurs examineront la corrélation entre la pression artérielle et la fréquence cardiaque dans le sous-ensemble de patients présentant un diagnostic d'hypertension.	1 an
Perspectives des patients Délai: 60 jours	L'association possible de la disponibilité autodéclarée des soins primaires (échelle LIKERT en 5 points) avec le statut du tensiomètre à domicile sera examinée par le test du chi carré de Mantel-Haenszel.	60 jours
Adhésion du patient Délai: 60 jours	L'association possible entre l'observance thérapeutique (échelle de Morisky) et le statut du tensiomètre à domicile sera examinée par le test du chi carré de Mantel-Haenszel.	60 jours
Analyse de sous-groupes pré-identifiés Délai: 1 an	Les enquêteurs examineront la corrélation entre la pression artérielle et la fréquence cardiaque dans le sous-ensemble de patients sans diagnostic d'hypertension.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimé)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification