Presiones arteriales perioperatorias e hipertensión crónica
1 de junio de 2023 actualizado por: Yale University
La asociación entre las presiones arteriales domiciliarias y las presiones arteriales clínicas en pacientes que se presentan para cirugía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las mediciones prequirúrgicas de la presión arterial en la clínica para predecir las lecturas de la presión arterial en el hogar entre los pacientes quirúrgicos.
También tiene como objetivo medir la asociación entre la presión arterial en el hogar y las perspectivas del paciente sobre el control de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribió una muestra de conveniencia de pacientes prequirúrgicos atendidos en una clínica de pruebas previas a la admisión y se envió a casa con un monitor de presión arterial para el hogar que almacenaba hasta 50 lecturas.
Se pidió a los participantes que devolvieran el manguito de PA el día de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos ambulatorios >= 21 años de edad que se presenten para pruebas previas al ingreso en un hospital de atención terciaria y que demuestren presiones arteriales clínicas elevadas mayores o iguales a 130/85 mmHg.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios >= 21 años de edad que se presentan para cirugía a una clínica de pruebas de preadmisión de atención terciaria.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para operar de forma independiente un monitor de presión arterial en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño del umbral de referencia de presión arterial
Periodo de tiempo: Sujetos seguidos durante aproximadamente 1 año
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Se calculará el valor predictivo positivo de la presión arterial medida antes del ingreso para predecir la presión arterial media en el hogar > 135/85 mmHg.
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Sujetos seguidos durante aproximadamente 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perspectivas y creencias de los pacientes sobre el estado de la presión arterial en relación con las presiones arteriales reales en el hogar.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 60 días
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En los análisis secundarios, la concordancia entre el control de la presión arterial autoinformado por los pacientes (resultado binario) y el estado de la presión arterial determinado por el monitor de presión arterial en el hogar (resultado binario) se evaluará a través del kappa de Cohen y los índices de concordancia sin procesar.
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Aproximadamente 60 días
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Subgrupos preidentificados
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores examinarán la correlación entre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en el subgrupo de pacientes con diagnóstico de hipertensión.
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1 año
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Perspectivas del paciente
Periodo de tiempo: 60 días
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La posible asociación de la disponibilidad autoinformada de atención primaria (escala LIKERT de 5 puntos) con el estado del monitor de presión arterial en el hogar se examinará mediante la prueba Chi-Square de Mantel-Haenszel.
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60 días
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Adherencia del paciente
Periodo de tiempo: 60 días
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La posible asociación de la adherencia a la medicación (escala de Morisky) con el estado del monitor de presión arterial en el hogar se examinará mediante la prueba Chi-Square de Mantel-Haenszel.
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60 días
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Análisis de subgrupos preidentificados
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores examinarán la correlación entre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en el subgrupo de pacientes sin diagnóstico de hipertensión.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1509016399
- K23HL116641 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .