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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02136810
수술 전후 혈압 및 만성 고혈압
2023년 6월 1일 업데이트: Yale University
수술을 위해 내원한 환자의 가정혈압과 병원혈압의 연관성.
이 연구는 수술 환자의 가정 혈압 수치를 예측할 때 수술 전 클리닉 혈압 측정의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 가정 혈압과 혈압 조절에 대한 환자의 관점 사이의 연관성을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
입원 전 검사 클리닉에서 본 수술 전 환자의 편의 샘플을 등록하고 최대 50개의 판독값을 저장한 가정용 혈압 모니터와 함께 집으로 보냈습니다.
참가자들은 수술 당일 BP 커프를 반납하도록 요청받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 수술 환자 >= 21세 이상으로 3차 진료 병원에 입원 전 검사를 받고 임상 혈압이 130/85mmHg 이상 상승한 환자.
설명
포함 기준:
- 외래 환자 >= 21세 이상으로 수술을 위해 3차 진료 입원 전 검사 클리닉에 내원합니다.
제외 기준:
- 가정용 혈압 모니터를 독립적으로 작동할 수 없거나 작동하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 추천 역치의 성능
기간: 피험자는 약 1년 동안 추적
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평균 가정 혈압 >135/85mmHg를 예측하기 위한 입원 전 검사 측정 혈압의 양성 예측 값이 계산됩니다.
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피험자는 약 1년 동안 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 가정 혈압과 관련된 혈압 상태에 대한 환자의 관점 및 믿음.
기간: 약 60일
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2차 분석에서, 환자의 자가 보고 혈압 조절(이진 결과)과 가정 혈압 모니터 결정 혈압 상태(이진 결과) 간의 일치는 Cohen의 카파 및 원시 일치 지수를 통해 평가됩니다.
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약 60일
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미리 식별된 하위 그룹
기간: 일년
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연구자들은 고혈압 진단을 받은 환자의 하위 집합에서 혈압과 심박수 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
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일년
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환자의 관점
기간: 60일
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자가 보고된 1차 진료(5점 LIKERT 척도)와 가정 혈압 모니터 상태의 가능한 연관성은 Mantel-Haenszel Chi-Square Test로 검사합니다.
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60일
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환자 준수
기간: 60일
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가정 혈압 모니터 상태와 약물 순응도(Morisky 척도)의 가능한 연관성은 Mantel-Haenszel Chi-Square Test로 검사합니다.
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60일
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미리 식별된 하위 그룹 분석
기간: 일년
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연구자들은 고혈압 진단을 받지 않은 환자의 하위 집합에서 혈압과 심박수 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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