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围手术期血压和慢性高血压

2023年6月1日更新者：Yale University

就诊手术患者的家庭血压和诊所血压之间的关联。

本研究旨在评估术前门诊血压测量在预测手术患者家庭血压读数方面的性能。它还旨在衡量家庭血压与患者对血压控制的看法之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

高血压

详细说明

在入院前测试诊所就诊的术前患者的便利样本被登记并带回家的家庭血压监测器被送回家，该监测器最多可存储 50 个读数。参与者被要求在手术当天归还血压袖带。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊手术患者 >= 21 岁，到三级医院接受入院前检查，并且门诊血压升高大于或等于 130/85mmHg。

描述

纳入标准：

门诊患者 >= 21 岁到三级护理入院前测试门诊进行手术。

排除标准：

无法或不愿独立操作家用血压计。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血压转诊阈值的性能大体时间：受试者跟踪了大约 1 年	将计算入院前测试测量的血压预测平均家庭血压>135/85mmHg 的阳性预测值。	受试者跟踪了大约 1 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者对血压状态的看法和信念，因为它们与实际家庭血压有关。大体时间：大约 60 天	在二次分析中，我们将通过 Cohen 的 kappa 和原始一致性指数评估患者自我报告的血压控制（二元结果）与家庭血压监测仪确定的血压状态（二元结果）之间的一致性。	大约 60 天
预先确定的亚群大体时间：1年	研究人员将检查诊断为高血压的患者子集中血压和心率之间的相关性。	1年
患者观点大体时间：60天	将通过 Mantel-Haenszel 卡方检验检查自我报告的初级保健可用性（5 分 LIKERT 量表）与家庭血压监测状态之间的可能关联。	60天
患者依从性大体时间：60天	药物依从性（Morisky 量表）与家庭血压监测状态的可能关联将通过 Mantel-Haenszel 卡方检验进行检查。	60天
预先确定的亚组分析大体时间：1年	研究人员将在未诊断为高血压的患者子集中检查血压和心率之间的相关性。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

首席研究员：Robert Schonberger, MD/MHS、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月9日

初级完成 (实际的)

2017年1月11日

研究完成 (实际的)

2018年1月16日

研究注册日期

首次提交

2014年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月8日

首次发布 (估计的)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证