Pressione arteriosa perioperatoria e ipertensione cronica
1 giugno 2023 aggiornato da: Yale University
L'associazione tra pressione arteriosa domiciliare e pressione arteriosa clinica nei pazienti che si presentano per un intervento chirurgico.
Questo studio mira a valutare le prestazioni delle misurazioni della pressione arteriosa clinica prechirurgica nella previsione delle letture della pressione arteriosa domiciliare tra i pazienti chirurgici.
Mira inoltre a misurare l'associazione tra la pressione arteriosa domiciliare e le prospettive dei pazienti sul controllo della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato arruolato un campione di convenienza di pazienti prechirurgici visitati in una clinica per i test pre-ricovero e inviati a casa con un monitor della pressione arteriosa domiciliare che memorizzava fino a 50 letture.
Ai partecipanti è stato chiesto di restituire il bracciale BP il giorno dell'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici ambulatoriali >= 21 anni di età che si presentano per il test pre-ricovero in un ospedale di cure terziarie e che dimostrano una pressione sanguigna clinica elevata maggiore o uguale a 130/85 mmHg.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali >= 21 anni di età che si presentano per un intervento chirurgico a una clinica di test pre-ricovero per cure terziarie.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a utilizzare in modo indipendente un misuratore di pressione arterioso domestico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della soglia di riferimento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Soggetti seguiti per circa 1 anno
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Verrà calcolato il valore predittivo positivo della pressione arteriosa misurata prima del ricovero per prevedere la pressione arteriosa media domiciliare> 135/85 mmHg.
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Soggetti seguiti per circa 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prospettive e convinzioni del paziente sullo stato della pressione arteriosa in relazione alla pressione arteriosa domestica effettiva.
Lasso di tempo: Circa 60 giorni
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Nelle analisi secondarie, l'accordo tra il controllo della pressione arteriosa auto-riportato dai pazienti (esito binario) e lo stato della pressione arteriosa determinato dal monitor della pressione arteriosa domiciliare (esito binario) verrà valutato tramite la kappa di Cohen e gli indici grezzi di accordo.
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Circa 60 giorni
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Sottogruppi preidentificati
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli investigatori esamineranno la correlazione tra pressione sanguigna e frequenza cardiaca nel sottogruppo di pazienti con diagnosi di ipertensione.
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1 anno
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Prospettive del paziente
Lasso di tempo: 60 giorni
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La possibile associazione della disponibilità autodichiarata delle cure primarie (scala LIKERT a 5 punti) con lo stato del monitor della pressione arteriosa domiciliare sarà esaminata dal Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
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60 giorni
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Aderenza del paziente
Lasso di tempo: 60 giorni
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La possibile associazione dell'aderenza ai farmaci (scala Morisky) con lo stato del monitor della pressione arteriosa domiciliare sarà esaminata dal Mantel-Haenszel Chi-Square Test.
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60 giorni
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Analisi dei sottogruppi preidentificati
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli investigatori esamineranno la correlazione tra pressione sanguigna e frequenza cardiaca nel sottogruppo di pazienti senza diagnosi di ipertensione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
13 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1509016399
- K23HL116641 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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