Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve bloeddruk en chronische hypertensie

1 juni 2023 bijgewerkt door: Yale University

De associatie tussen bloeddruk thuis en bloeddruk in de kliniek bij patiënten die zich presenteren voor een operatie.

Deze studie heeft tot doel de prestaties van preoperatieve bloeddrukmetingen in de kliniek te beoordelen bij het voorspellen van bloeddrukmetingen thuis bij chirurgische patiënten. Het is ook bedoeld om het verband te meten tussen de bloeddruk thuis en het perspectief van de patiënt op bloeddrukcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypertensie

Gedetailleerde beschrijving

Een gemakssteekproef van preoperatieve patiënten die in een pre-opnametestkliniek werden gezien, werden ingeschreven en naar huis gestuurd met een bloeddrukmeter voor thuis die tot 50 metingen kon opslaan. Deelnemers werd gevraagd om de BP-manchet terug te geven op de dag van hun operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante chirurgische patiënten >= 21 jaar die zich presenteren voor pre-opnametesten in een ziekenhuis voor tertiaire zorg en die een verhoogde klinische bloeddruk vertonen van meer dan of gelijk aan 130/85 mmHg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ambulante patiënten >= 21 jaar die zich presenteren voor een operatie in een pre-opname testkliniek voor tertiaire zorg.

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen of onwil om zelfstandig een bloeddrukmeter voor thuis te bedienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prestaties van bloeddrukverwijzingsdrempel Tijdsspanne: De proefpersonen volgden ongeveer 1 jaar	De positief voorspellende waarde van de door de pre-opnametest gemeten bloeddruk om de gemiddelde thuisbloeddruk >135/85 mmHg te voorspellen, wordt berekend.	De proefpersonen volgden ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Perspectieven en overtuigingen van patiënten met betrekking tot de bloeddrukstatus in relatie tot de werkelijke bloeddruk thuis. Tijdsspanne: Ongeveer 60 dagen	In secundaire analyses zullen we de overeenkomst tussen de zelfgerapporteerde bloeddrukcontrole van de patiënt (binaire uitkomst) en de door de bloeddrukmeter thuis bepaalde bloeddrukstatus (binaire uitkomst) beoordelen via Cohen's kappa en ruwe indices van overeenstemming.	Ongeveer 60 dagen
Vooraf geïdentificeerde subgroepen Tijdsspanne: 1 jaar	De onderzoekers zullen de correlatie tussen bloeddruk en hartslag onderzoeken in de subgroep van patiënten met de diagnose hypertensie.	1 jaar
Perspectieven van de patiënt Tijdsspanne: 60 dagen	De mogelijke associatie van zelfgerapporteerde beschikbaarheid van eerstelijnszorg (5-punts LIKERT-schaal) met de status van de bloeddrukmeter thuis zal worden onderzocht door middel van de Mantel-Haenszel Chi-Square Test.	60 dagen
Patiënt therapietrouw Tijdsspanne: 60 dagen	De mogelijke associatie van therapietrouw (Morisky-schaal) met de status van de bloeddrukmeter thuis zal worden onderzocht door middel van de Mantel-Haenszel Chi-Square Test.	60 dagen
Vooraf geïdentificeerde subgroepanalyse Tijdsspanne: 1 jaar	De onderzoekers zullen de correlatie tussen bloeddruk en hartslag onderzoeken in de subgroep van patiënten zonder diagnose van hypertensie.	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd