Pressão Arterial Perioperatória e Hipertensão Crônica
1 de junho de 2023 atualizado por: Yale University
A Associação Entre Pressão Arterial Doméstica e Pressão Arterial Clínica em Pacientes que se Apresentam para Cirurgia.
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho das medidas de pressão arterial pré-cirúrgicas na previsão de leituras de pressão arterial em casa entre pacientes cirúrgicos.
Também visa medir a associação entre a pressão arterial domiciliar e as perspectivas do paciente sobre o controle da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência de pacientes pré-cirúrgicos atendidos em uma clínica de teste de pré-admissão foi inscrita e enviada para casa com um monitor de pressão arterial doméstico que armazenava até 50 leituras.
Os participantes foram solicitados a devolver o manguito de PA no dia da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale-New Haven Hospital PreAdmission Testing Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cirúrgicos ambulatoriais >= 21 anos de idade que se apresentam para testes de pré-admissão em um hospital terciário e que demonstram pressão arterial clínica elevada maior ou igual a 130/85mmHg.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais >= 21 anos de idade que se apresentam para cirurgia em uma clínica de teste de pré-admissão terciária.
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de operar independentemente um monitor de pressão arterial doméstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do limiar de referência da pressão arterial
Prazo: Assuntos seguidos por aproximadamente 1 ano
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Será calculado o valor preditivo positivo da pressão arterial medida no teste pré-admissão para prever a pressão arterial média em casa >135/85mmHg.
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Assuntos seguidos por aproximadamente 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas e crenças do paciente em relação ao status da pressão arterial em relação à pressão arterial real em casa.
Prazo: Aproximadamente 60 dias
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Em análises secundárias, a concordância entre o controle da pressão arterial relatado pelos pacientes (resultado binário) e o estado da pressão arterial determinado pelo monitor de pressão arterial doméstico (resultado binário) será avaliada por meio do kappa de Cohen e índices brutos de concordância.
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Aproximadamente 60 dias
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Subgrupos pré-identificados
Prazo: 1 ano
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Os investigadores examinarão a correlação entre pressão arterial e frequência cardíaca no subconjunto de pacientes com diagnóstico de hipertensão.
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1 ano
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Perspectivas do paciente
Prazo: 60 dias
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A possível associação da disponibilidade auto-relatada de cuidados primários (escala LIKERT de 5 pontos) com o status do monitor de pressão arterial em casa será examinada pelo teste Qui-quadrado de Mantel-Haenszel.
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60 dias
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Adesão do paciente
Prazo: 60 dias
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A possível associação da adesão medicamentosa (escala de Morisky) com o estado do monitor de pressão arterial domiciliar será examinada pelo teste Qui-quadrado de Mantel-Haenszel.
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60 dias
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Análise de subgrupo pré-identificado
Prazo: 1 ano
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Os investigadores examinarão a correlação entre pressão arterial e frequência cardíaca no subconjunto de pacientes sem diagnóstico de hipertensão.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Schonberger, MD/MHS, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schonberger RB, Dai F, Brandt CA, Burg MM. Balancing Model Performance and Simplicity to Predict Postoperative Primary Care Blood Pressure Elevation. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):632-641. doi: 10.1213/ANE.0000000000000860.
- Schonberger RB, Burg MM, Holt N, Lukens CL, Dai F, Brandt C. The relationship between preoperative and primary care blood pressure among veterans presenting from home for surgery: is there evidence for anesthesiologist-initiated blood pressure referral? Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):205-14. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239c4c1. Epub 2011 Nov 10.
- Schonberger RB. Ideal blood pressure management and our specialty. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Jul;26(3):270-1. doi: 10.1097/ANA.0000000000000012. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1509016399
- K23HL116641 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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