放射線を必要とする局所進行性または転移性膵臓癌に対するトルフェナム酸、ゲムシタビンおよび放射線

主な包含基準:

1. 患者は、組織学的または細胞学的に確認されている必要があります。

   1. -術前補助放射線療法または
   2. 根治的または緩和的な放射線療法を必要とする局所進行性（切除不能）または転移性膵臓腺がん
2. 患者は、測定可能な疾患または測定不可能な疾患のいずれかを有する可能性があります (RECIST 基準、バージョン 1.1 による)。
3. 18歳以上
4. 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
5. 少なくとも12週間の平均余命。
6. 他の同時放射線療法、化学療法または免疫療法はありません。
7. -以前の化学療法または免疫療法の完了から最低4週間が経過している必要があります。

8. 患者は以下を持っている必要があります：

   1. 絶対好中球数（ANC）≧1,000/mm3
   2. 血小板≧100,000/mm3
   3. ヘモグロビン≧10g/dL［ヘモグロビンの必要量を満たすための輸血は可］
   4. -血清クレアチニン≤1.5 X ULN
   5. -総ビリルビン≤1.5 X ULN
   6. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5 X ULN
   7. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 X ULN
   8. -アルカリホスファターゼ≤2.5 X ULN
   9. PT/INR ≤ 1.5 X ULN
   10. aPTT ≤ 1.5 X ULN
   11. 尿タンパク≤グレード1
9. -ワルファリンを服用している患者の場合：治療開始前の少なくとも4週間、安定した用量のワルファリンで安定したINRを維持している必要があります。

主な除外基準:

1. 関心のある場所で現在の悪性腫瘍のために以前に放射線を受けた患者。
2. -PI /治療医師の裁量により、以前に投与された化学療法剤によって引き起こされた、脱毛症および神経障害以外の有害事象から（グレード1以下まで）回復していない患者。
3. -トルフェナム酸の使用は、膵臓がんの診断と同時に、または診断前8週間以内に使用されます。
4. -アスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）（トルフェナム酸以外）の現在の使用 アクティブな治療の開始前の4週間以内。
5. 過敏反応の既往歴（例： 喘息、鼻炎、血管性浮腫または蕁麻疹) イブプロフェン、アスピリンまたは他の NSAIDs に応答して。
6. -消化性潰瘍/出血の再発の病歴（2つ以上の異なるエピソード）。
7. -NSAIDSの以前の使用に関連する消化管出血または穿孔の病歴。
8. ニューヨーク心臓協会の機能分類 3 または 4。
9. -治療する医師の裁量により、放射線の使用を妨げる可能性のある既知の自己免疫疾患。
10. -CNS疾患の病歴または証拠（例、脳転移、原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、または脳卒中の病歴）。
11. 既知のHIV陽性。
12. -非経口抗生物質療法を必要とする活動性の全身感染症。
13. 全身ステロイド療法を受けている。 （吸入ステロイド療法は可）
14. -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴 正常に治療された非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く。