ASP3652の複数回経口投与の安全性、忍容性、および健康な若者および高齢者の男性および女性被験者の体内および身体への影響を評価するための研究

これは、2 つの部分からなる複数上昇用量 (MAD) 試験です。 両方の部分のスクリーニングは、-28日目から-3日目の間に行われます。 被験者は-2日目に診療所に入院し、16日目に退院します。 彼らは、（初期の）退院後7日から14日の間に研究終了訪問（ESV）のために戻ってきます。

パート 1 では、ASP3652 の安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) を評価します。 最初に計画された 4 つの用量レベルまたは一致するプラセボが 4 つの別々のグループに与えられます。 その後、2 つの追加の用量レベルがさらに調査されます。 すべてのグループは、1 日目と 14 日目の朝に ASP3652 の単回投与を受け、2 日目から 13 日目まで絶食条件下で 1 日 2 回投与されます。 14.

パート 2 では、健康な年配の男性および女性の被験者を対象に、漸進的に複数回経口投与した後の ASP3652 の安全性、忍容性、PK および PD を評価します。 この部分には、単一のプラセボ対照グループが含まれています。 すべての被験者は 1 日 2 回の投与を受け、投与はパート 1 の結果に基づいています。

両方のパートのすべての被験者は、神経認知テスト バッテリー (NTB) のトレーニングと、向精神作用のモニタリングのためのテストを受けます。