複雑な冠動脈分岐部病変を持つ患者に対する 2 ステント技術と暫定ステント技術 (DEFINITION-II)

包含基準:

• 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
• 18歳以上の男女。
• 米国心臓協会および米国心臓病学会のガイドラインに従って PCI への適応を確立。
• 薬剤溶出性ステントの留置に適した自然冠状病変。
• 真の分岐病変 (Medina 0,1,1/1,1,1);
• 目視推定による側枝の参照血管直径≧2.5mm。
• DEFINITION 研究に基づいた複雑な分岐病変。

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の母親。
• 12か月時点での推定余命が50%未満である併存疾患。
• 今後 12 か月以内に大手術が予定されている。
• プロトコールに従えない、フォローアップ要件を遵守できない、または研究者が患者を危険にさらす可能性があると感じるその他の理由。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、またはプロトコルに従わない。
• 研究期間中に冠動脈インターベンションデバイスの調査に以前に登録したことがある。
• 胸痛の発症から入院まで24時間以内のSTEMI患者。
• 再狭窄分岐病変。