Zwei-Stent- vs. provisorische Stenting-Techniken für Patienten mit komplexen Koronarbifurkationsläsionen (DEFINITION-II)

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren;
• Männer und Frauen ab 18 Jahren;.
• Etablierte Indikation für PCI gemäß den Richtlinien der American Heart Association und des American College of Cardiology;
• Native Koronarläsion, die für die Platzierung eines medikamentenfreisetzenden Stents geeignet ist;
• Echte Bifurkationsläsionen (Medina 0,1,1/1,1,1);
• Referenzgefäßdurchmesser im Seitenast ≥2,5 mm nach visueller Schätzung;
• Komplexe Bifurkationsläsionen basierend auf der DEFINITION-Studie.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft und stillende Mutter;
• Komorbidität mit einer geschätzten Lebenserwartung von < 50 % nach 12 Monaten;
• Geplante größere Operation in den nächsten 12 Monaten;
• Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen und die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder ein anderer Grund, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würde;
• Unfähig, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Protokoll nicht zu befolgen;
• Frühere Einschreibung in die Untersuchung von Koronarinterventionsgeräten während des Studienzeitraums;
• Patient mit STEMI innerhalb von 24 Stunden vom Einsetzen der Brustschmerzen bis zur Aufnahme;
• Restenose-Bifurkationsläsionen.