硝子体黄斑牽引/症候性硝子体黄斑癒着のためのオクリプラスミン

包含基準:

• VMT/sVMA の診断。スペクトル ドメイン - 光コヒーレンストモグラフィ (SD-OCT) で可視の焦点 VMT の証拠。
• 治験審査委員会/倫理委員会が承認したインフォームド コンセント フォームを読み、署名し、日付を記入します。
• -すべての研究訪問に喜んで参加することができます。
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -妊娠している場合、妊娠の可能性がある女性、尿妊娠検査で陽性である場合、研究期間中に妊娠する予定がある場合、授乳中の場合、または研究全体を通して妊娠を防ぐために適切な避妊方法を使用することに同意していない場合。
• -オクリプラスミンまたはJETREA™®賦形剤のいずれかに対する過敏症。
• -どちらかの眼の活動性または疑われる眼内または眼周囲感染。
• -ベースライン前の30日以内の介入臨床試験への参加。
• 研究眼のベースラインでの黄斑上の網膜上膜（ERM）の存在。
• -研究眼のベースラインで1500ミクロンを超える幅広いVMT / VMA。
• -研究眼の硝子体切除術の歴史。
• -研究眼の黄斑へのレーザー光凝固の病歴。
• -研究者の意見では、研究期間中に外科的介入が悪化または必要になると予想される研究眼の関連する付随する眼の状態。
• -研究眼の直径400ミクロンを超える黄斑穴。
• 研究眼の高度近視。
• -疑似剥脱、マルファン症候群、ファコドンシス、または治験責任医師の意見では、水晶体/小帯の不安定性を示唆する研究眼のその他の所見。
• 研究眼の無水晶体症。
• -研究眼の網膜剥離の病歴。
• -過去90日以内の研究眼への最近の眼科手術または眼球注射（レーザー治療を含む）。
• -研究眼における増殖性糖尿病性網膜症または虚血性網膜症。
• 研究眼の網膜静脈閉塞。
• -研究眼における滲出性加齢黄斑変性症（AMD）。
• -研究眼の硝子体出血。
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。