進行がん患者におけるペムブロリズマブ＋化学療法の研究（PembroPlus）

包含基準:

1. 少なくとも 18 歳の患者で、組織学的または細胞学的に確定的な転移性固形腫瘍が確認されている 2. CT スキャン（患者が CT 造影剤にアレルギーがある場合は PET/CT）で測定可能な転移性腫瘍が 1 つ以上ある患者 3. 治験責任医師以下の要件を備えた患者に適切な治療群を選択します。選択したアームは、標準治療と見なされるか、NCCN ガイドライン (www.nccn.org) にリストされている必要があります。 4. 以前の治療による急性毒性から回復した：

1. > 治験薬を受け取ってから 3 週間が経過している必要があります

2. >放射線療法を受けてから2週間以上経過している必要があります。または、細胞毒性薬または生物学的薬剤による治療の場合、3週間以上または5半減期のいずれか短い方（マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は6週間以上）。 -非調査のゴナドトロピン放出ホルモン類似体または他のホルモンまたは支持療法による慢性治療が許可されている 5.患者は、スクリーニング時の次の血球数によって示される適切な生物学的パラメーターを持っています： 6.絶対好中球数（ANC）> 1500 mm3、血小板数 ≥ 100×109 L、ヘモグロビン ≥ 9 g/dL 7. 血清クレアチニン ≤2.0、総ビリルビン ≤ 2 mg/dL、AST/ALT ≤ 正常 (ULN) 範囲の上限の 5 倍 (除く: nab の場合) -パクリタキセル含有アーム、ビリルビン≦ULNの1.25倍、ドセタキセル含有アームの場合、ビリルビンは施設の正常範囲内である必要があり、AST / ALTはULNの1.5倍以下でなければなりません） 8.施設の正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン（TSH）。 TSHが正常範囲の上限を超えている場合、施設の正常範囲内の遊離T4は許容されます9.以前の持続的な全身療法の非血液学的AEグレード≥2（脱毛症または補充による修正可能な電解質異常を除く）10. -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≧70 11を持っています。 -出産の可能性のある女性（つまり、閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、許容される避妊方法（禁欲、経口避妊薬または二重バリア法）を使用する意思がある必要があります 研究期間中およびその後の4か月間ペムブロリズマブの最終投与およびこの試験での化学療法の最終投与から30日後、およびこの試験で治療を開始する前の2週間以内に尿または血清妊娠検査が陰性でなければならない 第II相のみ

   1. 患者は、次の 4 つのアームに登録される転移性肉腫を持っている必要があります: ペンブロ + ゲムシタビン、ペンブロ + ゲムシタビンおよびドセタキセル、ペンブロ + ゲムシタビンおよびビノレルビン、およびペンブロ + リポソーム ドキソルビシン
   2. -患者はペンブロに登録される転移性膵臓腺癌を持っている必要があります ゲムシタビンおよびナブパクリタキセルアーム
   3. -患者は、ペンブロとイリノテカンのアームに登録されるために、進行期の小細胞肺癌を持っている必要があります

除外基準:

1. アクティブな臨床的に重篤な感染 > CTCAE (バージョン 4.03) グレード 2。
2. 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折
3. -以前に治療され、少なくとも1か月間十分に制御されていない限り、患者は既知の脳転移を持っています（臨床的に安定、浮腫なし、ステロイドなし、少なくとも4週間離れた2回のスキャンで安定していると定義）
4. -インフォームドコンセントプロセスを完了できず、プロトコル治療計画とフォローアップ要件を順守できない
5. -患者は、HIV、B型肝炎、またはC型肝炎による活動性感染症を知っています（患者は、このプロトコルでの治療前にそのようなウイルスの存在について検査を受ける必要はありません）
6. -毎日のコルチコステロイド用量が必要 ≥ 10 mg プレドニゾンまたは1日あたり同等
7. -患者は、診断手術以外の大手術（例えば、臓器を除去せずに診断のために生検を行うために行われた手術）を受けたことがある 、この研究の治療の1日目の前の4週間以内
8. -患者は、治験薬またはその賦形剤のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症の病歴があるか、または患者は、製品またはコンパレーターSmPCまたは処方情報の禁忌または特別な警告および注意事項のセクションに概説されているイベントのいずれかを示しています
9. -患者は、主要な臓器系、または深刻な精神障害のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子を持っており、患者の安全性または研究データの完全性を損なう可能性があります
10. -患者は、この試験への参加中に他の抗がん療法を受けます
11. ペンブロによる事前治療。 他のPD-1阻害剤またはPD-L1阻害剤の受領は許可されています
12. -過去2年以内に全身治療を必要とする活動性または以前に記録された自己免疫疾患 第II相部分のみ

1. 以下を除く、複数の原発性がんの病歴を持つ患者:

1. 治癒的に切除された非メラノーマ性皮膚がん;
2. 根治的に治療された子宮頸がんの in situ;また
3. -治癒目的で治療された他の原発性固形腫瘍であり、既知の活動性疾患が存在せず、登録前の2年間に治療が行われていない