冠動脈造影、心臓手術、腎および心臓有害事象のタイミング (MARCE) (MARCE)

背景: 心臓手術技術、最新の麻酔、および補助的な医学療法の進歩にもかかわらず、心臓手術関連急性腎障害 (CSA-AKI) は依然として頻繁かつ重要な合併症です。 心臓手術を受ける患者に存在する高齢化とより深刻な併存疾患により、多変量スコア (例: Thakar Acute Renal Failure [ARF] スコア) は、CSA-AKI が解消し、進行性慢性腎疾患 (CKD) に至り、腎代替療法 (RRT) を必要とし、早期および後期の重大な心臓有害事象に関連する CSA-AKI の将来のより高い発生率を予測します。死亡。 Mehta と同僚は、2441 例の研究で、CSA-AKI が診断用冠動脈造影とその後の手術の間の時間と関連していることを示唆しました。 これは、造影剤誘発性 AKI (CI-AKI) とそれに続く心臓手術の重畳リスクが、CSA-AKI の臨床症候群を引き起こす腎臓への連続的な傷害であることを示唆しています。 しかし、Andersenらは、連続した285人の患者を対象とした研究で、冠動脈造影から1～3日以内の心臓手術は安全であり、CSA-AKIとは関係がないと結論付けました. CSA-AKI リスク予測モデルを評価する試みは、サンプル サイズが小さいために制限されています。 たとえば、Kiers et al は、1388 人の患者で 8 つの CSA-AKI リスク モデルを評価しようとしましたが、情報が不足しているため、いくつかのスコアを計算できず、C 統計量やその他の測定値の推定点が不安定になる可能性があることを発見しました。 その結果、CSA-AKI リスク スコアとケアの質を改善する試みは、心臓外科の症例に広く適用されていません。 したがって、CI-AKI、使用される造影剤のタイプ、それに続く CSA-AKI および関連する主要な有害腎および心臓イベント (MARCE) (RRT、心筋の必要性を含む) などの重要な臨床イベントをキャプチャする大規模なデータセットでこれらの重要な概念を評価することを提案します。梗塞、脳卒中、心不全、入院（心臓または腎臓）および死亡。 術前血管造影で等浸透圧造影剤（IOCM）を投与された被験者のCSA-AKIのリスクに応じて、血管造影から心臓手術までの最適な待機期間を決定するための実用的なアプローチを導き出すことを目指しています。 CI-AKIのリスクが最も低いことが示されています。

具体的な目的:

1. CSA-AKI、MARCE、RRT の必要性、入院患者の死亡率、複合体、および 30 日間の再入院または死亡の転帰について、2 つの主要な予測変数を個別に、次に層別分析および多変量解析で共同で調べること。最後に、退院して生きている日数を人年に合わせて調整します

   1. IOCM による冠動脈造影から心臓手術までの日数 (1、2、3 など)
   2. タカール急性腎不全 (ARF) スコア (1 ～ 17)
2. 血管造影と手術の間の日数と ARF スコアとの相互関係を、Society of Thoracic Surgery (STS) の死亡率リスク スコアで調べる

メソッド

研究デザイン: 後ろ向きコホート

対象: テキサス品質イニシアチブの心臓胸部手術データベースを使用して、術前に 1 つ、術後に少なくとも 1 つの血清クレアチニン (mg/dl) を記録した患者。

除外されたケース

1. 術前血管造影でのIOCM以外の造影剤の使用
2. 心室補助装置および大動脈内バルーンカウンターパルセーションの術前使用。
3. 機械的補助装置の埋め込みまたは心臓移植を伴う手術

測定:

1. CI-AKI は、血管造影から心臓手術までの期間にいくつかの方法で評価されます。

   1. 腎疾患国際グローバルイニシアチブ (KDIGO) は、手術後 48 時間以内の血清クレアチニンが 0.3 mg/dl 以上、または手術後 7 日以内のベースラインの血清クレアチニンが 1.5 倍以上の上昇として表されます。
   2. ベースラインからピークまでの血清クレアチニンの上昇が≥25%または≥0.5 mg/dlの従来の複合CI-AKI定義
   3. ベースラインからピークまで血清クレアチニンが 25% 以上上昇する従来の単一 CI-AKI 定義
   4. ベースラインからピークまで血清クレアチニン値が 0.5 mg/dl 以上上昇する従来の単数 CI-AKI 定義

2. CSA-AKI は、いくつかの方法で定義されます。

   1. 腎疾患国際グローバルイニシアチブ (KDIGO) は、手術後 48 時間以内の血清クレアチニンが 0.3 mg/dl 以上、または手術後 7 日以内のベースラインの血清クレアチニンが 1.5 倍以上の上昇として表されます。
   2. ベースラインからピークまで血清クレアチニンが 25% 以上または 0.5 mg/dl 以上上昇するという CI-AKI の定義に由来する従来のコンポジット
   3. ベースラインからピークまで血清クレアチニンが 25% 以上上昇するという CI-AKI の定義に由来する従来の単数形
   4. ベースラインからピークまで血清クレアチニン値が 0.5 mg/dl 以上上昇するという CI-AKI の定義に由来する通常の単数形
3. MARCE は、RRT、心筋梗塞、脳卒中、心不全、心臓の理由による入院、腎臓の理由による入院、および死亡の複合体になります。
4. RRTには、腹膜透析限外濾過、血液透析、またはその他の体外血液浄化のセッションが少なくとも1回含まれます
5. すべての原因による入院、緊急治療室、および観察ユニットの訪問は 30 日で、1 年間はダラス フォート ワース病院評議会教育研究 (DFWHC) に接続された地域企業マスター パーソン インデックス (REMPI) データベースから取得されます。
6. 全死因死亡率は、入院、30日、および1年として報告されます
7. 退院日数と生存日数は、死亡日数と入院日数の逆数として導出され、100 PY の時間曝露に調整されます。

8. ベースライン eGFR は、CKD-EPI 式を使用して計算されます

   GFR = 141 X 最小(Scr/κ,1)α X 最大(Scr/κ,1)-1.209 X 0.993年齢 X 1.018 [女性の場合] X 1.159 [黒人の場合]

   ここで、Scr は血清クレアチニン (mg/dL)、κ は女性で 0.7、男性で 0.9、α は女性で -0.329、男性で -0.411、min は Scr/κ または 1 の最小値を示し、max は最大値を示します。 Scr/κ または 1。

9. 臨床的要因：年齢、糖尿病、Hb、心不全、手術変数（バイパス時間、弁手術による冠状動脈バイパス、オンポンプ、オフポンプ）およびその他の CSA-AKI の予測因子は、ベースライン特性で報告され、多変数モデル