Сроки коронарной ангиографии, кардиохирургии и нежелательных почечных и сердечных событий (MARCE) (MARCE)

Актуальность: несмотря на достижения в кардиохирургических методах, современной анестезии и дополнительной медикаментозной терапии, острая почечная недостаточность, связанная с кардиохирургией (ОПП-ОПП), остается частым и серьезным осложнением. С возрастом и наличием более тяжелых сопутствующих заболеваний у пациентов, перенесших операцию на сердце, многомерные показатели (например, шкала Thakar Acute Renal Failure [ARF]) будет предвосхищать будущие более высокие показатели CSA-AKI, которые разрешаются, приводят к прогрессирующей хронической болезни почек (CKD), требуют заместительной почечной терапии (RRT) и связаны с серьезными неблагоприятными сердечными событиями с ранними и поздними смертность. Mehta и его коллеги в исследовании 2441 случая предположили, что ОПП связан со временем между диагностической коронарной ангиограммой и последующей операцией. Это позволило предположить, что дополнительный риск контраст-индуцированного ОПП (КИ-ОПП) с последующим кардиохирургическим вмешательством был последовательным поражением почек, вызывающим клинический синдром ОПП-КСА. Однако Андерсен и его коллеги в исследовании 285 последовательных пациентов пришли к выводу, что кардиохирургия в течение 1-3 дней после коронарографии безопасна и не связана с CSA-AKI. Попытки оценить модели прогнозирования риска CSA-AKI были ограничены небольшими размерами выборки. Например, Kiers et al. попытались оценить 8 моделей риска CSA-AKI у 1388 пациентов и обнаружили, что несколько показателей невозможно рассчитать из-за отсутствия информации, а также те, которые могут иметь нестабильные точечные оценки для C-статистики и других показателей. В результате шкалы риска CSA-AKI и попытки улучшить качество помощи не получили широкого распространения в кардиохирургических случаях. Таким образом, мы предлагаем оценить эти ключевые концепции в большом наборе данных, который фиксирует важные клинические события, такие как КИ-ОПП и тип используемого контраста, сопровождаемый КСА-ОПП и связанными с ними серьезными почечными и сердечными событиями (MARCE), включая потребность в ЗПТ, инфаркте миокарда. инфаркт, инсульт, сердечная недостаточность, госпитализация (сердечная или почечная) и смерть. Мы стремимся выработать практический подход к определению оптимального периода ожидания от момента ангиографии до операции на сердце в соответствии с риском ОПП у пациентов, получавших изоосмолярное контрастное вещество (ИОКМ) с предоперационной ангиографией, поскольку этот агент был показано, что у них самый низкий риск КИ-ОПП.

Конкретные цели:

1. Изучить две основные переменные-предикторы независимо, а затем совместно в стратифицированном и многофакторном анализе исходов CSA-AKI, MARCE, потребности в ЗПТ и стационарной смертности, а также композита, а также исходов 30-дневной повторной госпитализации или смерти, и наконец, для дней вне больницы и живых с поправкой на человеко-год времени

   1. Количество дней от коронарографии, выполненной с ВОКМ, до операции на сердце (1, 2, 3 и т. д.)
   2. Оценка Thakar острой почечной недостаточности (ARF) (от 1 до 17)
2. Изучить взаимосвязь между временем в днях между ангиограммой и операцией и оценкой ARF с оценкой риска смертности Общества торакальной хирургии (STS).

Методы

Дизайн исследования: ретроспективная когорта

Субъекты: Используя базу данных сердечно-торакальной хирургии Техасской инициативы по обеспечению качества, пациенты, у которых был зарегистрирован один предоперационный и по крайней мере один послеоперационный уровень креатинина в сыворотке (мг/дл).

Исключенные случаи

1. Использование контрастного вещества, отличного от ВОКМ, с предоперационной ангиограммой
2. Предоперационное использование вспомогательных желудочковых устройств и внутриаортальной баллонной контрпульсации.
3. Операции с имплантацией механических вспомогательных устройств или трансплантацией сердца

Размеры:

1. КИ-ОПП будет оцениваться несколькими методами в период от ангиографии до операции на сердце:

   1. Международная глобальная инициатива по болезням почек (KDIGO) — повышение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов после операции или ≥1,5 X исходного уровня креатинина в сыворотке в течение семи дней после операции
   2. Традиционное комбинированное определение КИ-ОПП ≥25% или ≥0,5 мг/дл повышения уровня креатинина в сыворотке от исходного уровня до пика
   3. Традиционное единичное определение КИ-ОПП при повышении уровня креатинина в сыворотке ≥25% от исходного уровня до пика
   4. Традиционное единичное определение КИ-ОПП при повышении уровня креатинина в сыворотке крови на ≥0,5 мг/дл от исходного уровня до пика

2. CSA-AKI будет определяться несколькими методами:

   1. Международная глобальная инициатива по болезням почек (KDIGO) — повышение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов после операции или ≥1,5 X исходного уровня креатинина в сыворотке в течение семи дней после операции
   2. Обычный комбинированный показатель, полученный на основе определения КИ-ОПП ≥25% или ≥0,5 мг/дл повышения уровня креатинина в сыворотке от исходного уровня до пика
   3. Традиционное единственное число, полученное из определения КИ-ОПП, когда уровень креатинина в сыворотке повышается на ≥25% от исходного уровня до пика.
   4. Традиционное единственное число, полученное из определения КИ-ОПП при повышении уровня креатинина в сыворотке ≥0,5 мг/дл от исходного уровня до пика
3. MARCE будет состоять из ЗПТ, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, госпитализаций по сердечным причинам, госпитализаций по почечным причинам и смерти.
4. ЗПТ будет включать как минимум один сеанс перитонеального диализа, ультрафильтрации, гемодиализа или другой формы экстракорпоральной очистки крови.
5. Госпитализация по всем причинам, посещения отделений неотложной помощи и наблюдения через 30 дней и через год будут получены из Совета по образованию и исследованиям больниц Даллас-Форт-Уэрт (DFWHC), подключенного к базе данных регионального индекса основных предприятий (REMPI).
6. Смертность от всех причин будет сообщаться как стационарная, 30-дневная и годовая.
7. Дни вне больницы и живые будут получены как обратные числа дней смерти и госпитализации и будут скорректированы на 100 PY временного воздействия.

8. Базовая рСКФ будет рассчитываться по формуле CKD-EPI.

   СКФ = 141 X мин(Scr/κ,1)α X макс(Scr/κ,1)-1,209 X 0,993Возраст X 1,018 [для женщин] X 1,159 [для черных]

   Где Scr представляет собой креатинин сыворотки (мг/дл), κ равно 0,7 для женщин и 0,9 для мужчин, α равно -0,329 для женщин и -0,411 для мужчин, min означает минимум Scr/κ или 1, а max означает максимум Scr/κ или 1.

9. Клинические факторы: возраст, сахарный диабет, гемоглобин, сердечная недостаточность, операционные переменные (время шунтирования, коронарное шунтирование с операцией на клапане, на искусственном кровообращении, без искусственного кровообращения) и другие предикторы ЦСА-ОПП будут указаны в исходных характеристиках и рассматриваться как кандидаты на многомерные модели