CACZ885G2301E1、CACZ885G2306、またはCACZ885N2301試験に参加した全身性若年性特発性関節炎または遺伝性周期性発熱患者におけるカナキヌマブの研究

包含基準

全身性若年性特発性関節炎の患者に適用される基準 SJIA):

治験責任医師の意見によれば、重大な安全性の問題なく国際試験CACZ885G2301E1またはCACZ885G2306を完了した患者。

国際CACZ885G2306試験を完了し、プロトコルに従ってカナキヌマブ治療を中止したものの、試験訪問終了後に疾患が再発した患者は、以下の場合にCACZ885GFR01試験への参加が許可される（試験訪問終了からの再発時期は問わない）。研究者は、カナキヌマブを再開する兆候があると述べています。

国際的なCACZ885G2306試験に参加したが、ランダム化できず、その後パートIで4週間ごとに4 mg/kgの用量で試験終了までカナキヌマブの投与を継続した患者は、研究者が次のことを考える場合、CACZ885GFR01試験に切り替えることができる。 、患者の利益のために、長期の寛解後にカナキヌマブの用量を漸減することが推奨されています。

HPF患者に適用される基準（TRAPS、HIDS、crFMF）：

治験責任医師の意見によれば、重大な安全性の問題なく国際的なCACZ885N2301試験を完了した患者。

すべての患者に適用される基準:

研究関連の活動または評価を実施する前に、親または法的保護者の書面によるインフォームド・コンセントおよび適切な場合には子供の同意、または18歳以上の患者の場合には患者の書面によるインフォームド・コンセントを取得する必要があります。

除外基準:

• 感染症の再発歴
• 有効成分または賦形剤に対する過敏症

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります