修正レイナー単焦点非球面 600C (軸マーク付き) 眼内レンズの臨床調査

包含基準:

• 21歳以上の男性または女性。
• 手術眼に水晶体超音波乳化吸引術による摘出と後方IOL移植が予定されている白内障。
• 白内障除去および IOL 移植後の手術眼の最良矯正遠方視力 (BCDVA) は、20/30 (+0.18 logMAR) よりも優れていると予測されました。
• +8.0 ～ +34.0D の範囲内で計算された IOL 所要電力
• 存在する場合、被験者は手術眼で<1.50 Dの角膜乱視を持っている必要があります。
• 軸のマーキングを視覚化するために、瞳孔の拡張サイズが直径 5.0 mm 以上であることが予想される
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -被験者は、手術後24か月間、予定されたフォローアップ検査に戻ることができなければなりません。

除外基準:

• -手術眼における眼外傷または以前の眼科手術の病歴。
• 小眼球症
• 角膜代償不全または内皮機能不全
• 擬似剥離
• 扁平部炎
• -手術眼の変性視覚障害（黄斑変性またはその他の網膜障害など）と診断され、将来の視力低下が20/30（+ 0.18 logMAR）またはそれ以上になると予測されている被験者。
• 指定された場所に安全に配置できない。 安全な末梢前嚢の欠如、小帯の弛緩または裂開;水晶体嚢への後部癒着
• -手術眼における活動性の眼疾患、例えば、臨床的に重大なジストロフィー、慢性重度ブドウ膜炎、増殖性糖尿病性網膜症、または慢性緑内障。
• -別の薬物またはデバイス調査への同時参加。
• 網膜レーザー治療が必要と予想される患者。
• -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性。