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若者のアルコールと薬物使用のスクリーニング: プライマリケア提供者の研究

2023年7月14日 更新者:Kaiser Permanente
この研究では、大規模な小児科クリニックにおける青少年のアルコールおよびその他の薬物(AOD)の使用を減らすためのスクリーニング、簡易介入、治療への紹介(SBIRT)の 2 つの手段の実施と有効性を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究がその有効性を証明しているにもかかわらず、保健システムは青少年に対するスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介(SBIRT)を実施していません。 小児プライマリケア(PC)における青少年のAODスクリーニングに対する障壁を特定した先行研究と、SBIRTが実行可能で好評を博し、専門治療への紹介と開始を促進したことが判明したパイロット研究に基づいて、今回の研究申請では45人を無作為化することを提案している。北カリフォルニアにある大規模な管理医療医療システム内の医療センターの小児科診療所のプライマリケア医師 (PCP) が 3 部門に属します - 1) 通常のケア。 2) PCP によって提供される SBIRT。 3) 行動医学専門家 (BMS) によって提供される SBIRT。 研究の目的は、PC の青少年に対する SBIRT の実施、有効性、費用対効果を 3 つの研究部門で比較することです。 患者は、医療計画の電子医療記録 (EMR) に組み込まれている証拠に基づくスクリーニングと AOD 評価措置を完了します。 混合モデルを使用して、12か月時点での実施結果(スクリーニングと特定、短期間の介入、化学物質依存症治療への紹介と治療開始の割合)と有効性(AOD使用と禁忌の患者転帰)を比較する。 このモデルは、医療提供者内の患者間のクラス内相関を考慮しています。 導入と患者の転帰に対する費用対効果が検討されます。 実施の障壁と促進要因、および臨床医と管理者との定性的インタビューによる実現可能性も同様に検討されます。 この研究は、SBIRT の広範な適応を促進するために対処しなければならない問題を検討するという点で重要です。 提案された介入は、連邦認定保健センターおよび民間医療計画に対するリソースと研修の増加により、現在の医療改革環境において非常に実現可能性が高い。 EMR を使用して臨床業務を変更し、AOD を PC に体系的に統合し、研究データを収集するためのプラットフォームとして使用する点で革新的です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9084

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Stacy A Sterling

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

以下に説明するように 2 つの研究対象集団があるため、年齢制限範囲が広くなります。

包含基準:

  • 小児プライマリケアクリニックの青少年のプライマリケア提供者全員が含まれます。
  • 小児プライマリケアにおける 12 歳から 18 歳までのすべての青少年患者の電子記録が検査されます。

除外基準:

  • 小児プライマリケアクリニックの研究施設で診療を行っていない青少年のプライマリケア提供者は除外されます。
  • 研究施設の小児科クリニックに所属していない青少年の電子記録は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライマリケア医
青少年が薬物使用のリスクがあると特定された場合、プライマリケアの医師によってスクリーニングと治療への簡単な介入が行われます。
スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介は、プライマリケアの医師によって行われます。
実験的:行動医学専門医
青少年に薬物使用のリスクがあると特定された場合は、スクリーニングと行動医学の専門家による治療への簡単な介入が行われます。
スクリーニング、簡単な介入、治療への紹介は、行動医学の専門家によって行われます。
介入なし:普段のお手入れ
診療は通常通り行っております

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検診率
時間枠:初回スクリーニング率 - インデックスウェルビジット時
10 代の健児の診察を受けた全患者のうち、10 代の健診アンケート AOD の使用または気分症状の質問でスクリーニングされた患者の割合。
初回スクリーニング率 - インデックスウェルビジット時
問題特定率
時間枠:初期問題特定率 - スクリーニング後のインデックスよく訪問したとき
過去 12 か月間に AOD の使用または気分症状に「はい」と答え、車以外の CRAFFT の少なくとも 1 つの質問に「はい」と答えたスクリーニング患者の割合。 (AODを使用している人と一緒に車に乗っていることは、子供の問題ではなく、飲酒/使用しながら運転した親/他の大人の存在に関係している可能性があります)。
初期問題特定率 - スクリーニング後のインデックスよく訪問したとき
査定率
時間枠:インデックスウェルアクセス日から2週間以内
アルコールやその他の薬物、またはメンタルヘルスのリスクについてスクリーニング検査で陽性となった患者のうち、CRAFFT ツールを使用してさらに評価される患者の割合。
インデックスウェルアクセス日から2週間以内
簡単な介入率
時間枠:インデックスウェル訪問時の評価から 14 日以内
AOD リスクがあると特定された患者のうち、14 日以内に介入を受けた患者の割合 (CRAFFT スコアに基づく)。 薬物使用カウンセリングまたは行動カウンセリング用の ICD-9 管理 V コードを使用して、臨床医によって EHR に文書化されます。
インデックスウェル訪問時の評価から 14 日以内
専門治療への紹介率
時間枠:インデックスウェルアクセスから6か月以内
CRAFFT を通じてそのような治療が必要であると特定された患者のうち、専門行動健康治療への紹介を受ける患者の割合。 EHR に文書化されています。
インデックスウェルアクセスから6か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特殊行動健康治療の開始
時間枠:介入後2年以内
行動的健康上の問題があると特定された人のうち、少なくとも 1 回は行動的健康に関する専門外来を受診した人を紹介した割合として定義されます。 EHR に文書化されています。
介入後2年以内
アルコールおよびその他の薬物の使用
時間枠:過去 6 か月以内、介入後 1 年および 2 年以内に使用した
アルコールと薬物の使用: EHR の項目は、アルコール、マリファナ、その他の薬物、タバコの過去 30 日および 6 か月の使用を測定します。これには、使用日数、消費量 (任意、3 杯以上、5 杯以上の飲み物)、日数が含まれます。暴飲暴食 (3+ および 5+)。
過去 6 か月以内、介入後 1 年および 2 年以内に使用した
物質使用に関連した結果
時間枠:過去6か月、介入後1年および2年
AOD 関連の法的、学校、家族の問題:EHR の質問には、教育、法的、家族関係の領域全体で青少年の健康と機能を測定する半構造化アンケートである包括的青少年重症度インベントリ(CASI)148 からの尺度も含まれています。
過去6か月、介入後1年および2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (推定)

2015年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-07796

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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