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Dépistage de la consommation d'alcool et de drogues chez les jeunes : une étude auprès des fournisseurs de soins primaires

14 juillet 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cette étude évalue la mise en œuvre et l'efficacité de deux modalités de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) pour réduire la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) chez les adolescents dans une grande clinique pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les systèmes de santé n'ont pas mis en œuvre le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT) pour les adolescents malgré les recherches démontrant son efficacité. Sur la base de recherches antérieures qui ont identifié les obstacles au dépistage des AOD pour les adolescents en soins primaires pédiatriques (PC) et d'une étude pilote qui a révélé que le SBIRT était faisable, bien reçu et encourageait les références et l'initiation d'un traitement spécialisé, l'application de recherche actuelle propose de randomiser 45 Médecins de soins primaires (PCP) dans la clinique pédiatrique d'un centre médical au sein d'un grand système de soins de santé gérés, Kaiser Permanente Northern California, à trois bras - 1) Soins habituels ; 2) SBIRT délivré par les PCP ; et 3) SBIRT délivré par des spécialistes en médecine comportementale (BMS). L'objectif de l'étude est de comparer la mise en œuvre, l'efficacité et le rapport coût-efficacité de SBIRT pour les adolescents en PC dans les trois bras de l'étude. Les patients effectueront un dépistage fondé sur des preuves et des mesures d'évaluation AOD qui ont été intégrées dans le dossier médical électronique (DME) du plan de santé. Un modèle mixte sera utilisé pour comparer les résultats de la mise en œuvre (taux de dépistage et d'identification, intervention brève, orientation vers le traitement de la dépendance chimique et initiation du traitement) et l'efficacité (résultats pour les patients de l'utilisation des AOD et de l'abstinence) à 12 mois. Le modèle tient compte des corrélations intra-classe entre les patients au sein des prestataires. Le rapport coût-efficacité par rapport à la mise en œuvre et les résultats pour les patients seront examinés. Les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre, ainsi que la faisabilité via des entretiens qualitatifs avec des cliniciens et des administrateurs seront également examinés. L'étude est importante en ce qu'elle examine les problèmes qui doivent être résolus pour stimuler l'adaptation généralisée du SBIRT. Les interventions proposées sont hautement réalisables dans l'environnement actuel de la réforme de la santé en raison de l'augmentation des ressources et de la formation des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et des régimes de santé privés. Il est innovant dans l'utilisation du DME pour changer la pratique clinique et intégrer systématiquement l'AOD dans le PC, et comme plate-forme de collecte de données de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9084

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Stacy A Sterling

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Il existe deux populations étudiées, comme décrit ci-dessous, d'où la grande fourchette d'âge limite.

Critère d'intégration:

  • Tous les fournisseurs de soins primaires pour adolescents de la clinique de soins primaires pédiatriques seront inclus.
  • Tous les dossiers électroniques des patients adolescents, âgés de 12 à 18 ans, aux soins primaires pédiatriques seront examinés.

Critère d'exclusion:

  • Tout fournisseur de soins primaires pour adolescents qui ne pratique pas sur le site de recherche de la clinique de soins primaires pédiatriques sera exclu.
  • Les dossiers électroniques des adolescents qui ne font pas partie de la clinique pédiatrique du site de recherche seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médecin de soins primaires
Si l'adolescent est identifié comme étant à risque de consommation de substances, le dépistage et l'orientation de l'intervention brève vers le traitement dispensé sont effectués par le médecin de soins primaires
Comportemental: Médecin de soins primaires
Le dépistage, la brève intervention et l'orientation vers le traitement sont assurés par le médecin de premier recours
Expérimental: Spécialiste en médecine comportementale
Si l'adolescent est identifié comme étant à risque de consommation de substances, le dépistage et l'intervention brève l'orientent vers un traitement dispensé par le spécialiste en médecine comportementale
Comportemental: Spécialiste en médecine comportementale
Le dépistage, la brève intervention et l'orientation vers le traitement sont assurés par le spécialiste en médecine comportementale.
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins sont administrés comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage
Délai: Taux de dépistage initial - lors de la visite de puits index
La proportion de patients qui sont dépistés avec le Teen Well Check Questionnaire AOD use ou Mood symptom questions, parmi tous les patients avec des visites Teen Well-child.
Taux de dépistage initial - lors de la visite de puits index
Taux d'identification des problèmes
Délai: Taux initial d'identification du problème - lors de la visite de puits index, après le dépistage
La proportion de patients dépistés qui ont répondu "oui" à l'utilisation d'AOD ou aux symptômes de l'humeur au cours des 12 derniers mois et "oui" à au moins une question CRAFFT non liée à la voiture. (Le fait d'être dans une voiture avec quelqu'un utilisant l'AOD peut ne pas être lié au problème de l'enfant, mais au fait d'avoir un parent/autre adulte qui a conduit en buvant/consommant).
Taux initial d'identification du problème - lors de la visite de puits index, après le dépistage
Taux d'évaluation
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date de visite du puits index
Proportion de patients testés positifs pour l'alcool ou d'autres drogues, ou à risque pour la santé mentale, qui sont évalués plus avant à l'aide de l'outil CRAFFT.
Dans les 2 semaines suivant la date de visite du puits index
Taux d'intervention brève
Délai: Dans les 14 jours suivant l'évaluation lors de la visite du puits index
La proportion de patients qui reçoivent une intervention dans les 14 jours, parmi ceux qui sont identifiés comme présentant un risque d'AOD (basé sur le score CRAFFT). Documenté dans le DSE par les cliniciens, à l'aide d'un code V administratif de la CIM-9 pour des conseils sur la consommation de substances ou des conseils comportementaux.
Dans les 14 jours suivant l'évaluation lors de la visite du puits index
Taux d'aiguillage vers un traitement spécialisé
Délai: Dans les 6 mois suivant la visite du puits d'index
La proportion de patients qui sont orientés vers un traitement spécialisé en santé comportementale, parmi ceux identifiés par le CRAFFT comme ayant besoin d'un tel traitement. Documenté dans le DSE.
Dans les 6 mois suivant la visite du puits d'index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation au traitement spécialisé en santé comportementale
Délai: Dans les 2 ans suivant l'intervention
Défini comme le pourcentage référé, qui a au moins une visite spécialisée en santé comportementale parmi ceux identifiés avec un problème de santé comportementale. Documenté dans le DSE.
Dans les 2 ans suivant l'intervention
Consommation d'alcool et d'autres drogues
Délai: Utilisation au cours des 6 derniers mois, 1 et 2 ans après l'intervention
Consommation d'alcool et de drogues : les éléments du DSE mesurent la consommation d'alcool, de marijuana et d'autres drogues et de tabac au cours des 30 derniers jours et des 6 derniers mois, y compris les jours de consommation, la quantité consommée (toutes, 3+ et 5+ boissons) et les jours de consommation excessive d'alcool (3+ et 5+).
Utilisation au cours des 6 derniers mois, 1 et 2 ans après l'intervention
Résultats liés à la consommation de substances
Délai: au cours des 6 derniers mois, à 1 et 2 ans après l'intervention
Problèmes juridiques, scolaires et familiaux liés à l'AOD : les questions du DSE comprennent également des mesures du Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI),148 un questionnaire semi-structuré qui mesure la santé et le fonctionnement des adolescents dans les domaines de l'éducation, du droit et des relations familiales.
au cours des 6 derniers mois, à 1 et 2 ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimé)

6 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-07796

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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