Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na užívání alkoholu a drog u mládeže: Studie poskytovatelů primární péče

14. července 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato studie hodnotí implementaci a účinnost dvou modalit screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) ke snížení užívání alkoholu a jiných drog (AOD) adolescenty na velké pediatrické klinice.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotní systémy nezavedly screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT) u dospívajících, přestože výzkumy prokázaly jejich účinnost. Na základě předchozího výzkumu, který identifikoval překážky screeningu AOD u adolescentů v pediatrické primární péči (PC) a pilotní studie, která zjistila, že SBIRT je proveditelný, dobře přijatý a propagovaný doporučení a zahájení speciální léčby, navrhuje současná výzkumná aplikace randomizovat 45 Lékaři primární péče (PCP) na pediatrické klinice lékařského centra v rámci velkého zdravotnického systému řízené péče, Kaiser Permanente Severní Kalifornie, do tří ramen - 1) Obvyklá péče; 2) SBIRT doručovaný PCP; a 3) SBIRT dodávaný odborníky na behaviorální medicínu (BMS). Cílem studie je porovnat implementaci, efektivitu a nákladovou efektivitu SBIRT u adolescentů s PC ve třech větvích studie. Pacienti absolvují screening na základě důkazů a opatření hodnocení AOD, která jsou součástí elektronického lékařského záznamu (EMR) zdravotního plánu. Smíšený model bude použit k porovnání výsledků implementace (míry screeningu a identifikace, krátké intervence, doporučení k léčbě chemické závislosti a zahájení léčby) a účinnosti (výsledky užívání AOD a abstinence pacienty) po 12 měsících. Model zohledňuje korelace uvnitř třídy mezi pacienty v rámci poskytovatelů. Bude zkoumána nákladová efektivita ve vztahu k implementaci a výsledkům pro pacienty. Budou také zkoumány bariéry a facilitátoři implementace a proveditelnost prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s lékaři a administrátory. Studie je významná v tom, že zkoumá problémy, které je třeba řešit, aby se urychlila široká adaptace SBIRT. Navrhované intervence jsou v současném prostředí reformy zdravotnictví vysoce proveditelné díky zvýšeným zdrojům a školení federálně kvalifikovaných zdravotních center a soukromých zdravotních plánů. Je inovativní v používání EMR ke změně klinické praxe a systematické integraci AOD do PC a jako platformy pro sběr dat z výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9084

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Stacy A Sterling

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Existují dvě studované populace, jak je popsáno níže, tedy velký věkový limit.

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou všichni poskytovatelé primární péče o dorost na klinice primární péče pro děti.
  • Budou vyšetřeny všechny elektronické záznamy dospívajících pacientů ve věku 12–18 let v dětské primární péči.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou všichni poskytovatelé primární péče pro adolescenty, kteří nepraktikují na výzkumném místě kliniky primární péče pro děti.
  • Elektronické záznamy adolescentů, kteří nejsou součástí výzkumného pracoviště pediatrické kliniky, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Praktický lékař
Pokud je u adolescenta identifikováno riziko užívání návykových látek, provede screening a krátkou intervenci doporučení k léčbě lékař primární péče.
Screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě zajišťuje lékař primární péče
Experimentální: Specialista na behaviorální medicínu
Pokud je u dospívajícího identifikováno riziko užívání návykových látek, screening a krátká intervence postoupí léčbu, kterou poskytne specialista na behaviorální medicínu
Screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě zajišťuje specialista na behaviorální medicínu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Péče je podávána jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra promítání
Časové okno: Počáteční míra screeningu - při indexové návštěvě
Podíl pacientů, kteří jsou vyšetřeni pomocí dotazníku Teen Well Check Questionnaire, který používá AOD nebo otázky týkající se symptomů nálady, mezi všemi pacienty s návštěvami u dospívajících s dětmi.
Počáteční míra screeningu - při indexové návštěvě
Míra identifikace problému
Časové okno: Míra identifikace počátečního problému - při návštěvě indexu, následný screening
Podíl vyšetřených pacientů, kteří odpověděli „ano“ na užívání AOD nebo příznaky nálady za posledních 12 měsíců a „ano“ na alespoň jednu otázku CRAFFT, která se netýká auta. (Být v autě s někým, kdo používá AOD, nemusí souviset s problémem dítěte, ale s rodičem/jiným dospělým, který řídil a pil/užíval).
Míra identifikace počátečního problému - při návštěvě indexu, následný screening
Míra hodnocení
Časové okno: Do 2 týdnů od data návštěvy indexu
Podíl pacientů s pozitivním screeningem na alkohol nebo jinou drogu nebo riziko duševního zdraví, kteří jsou dále hodnoceni pomocí nástroje CRAFFT.
Do 2 týdnů od data návštěvy indexu
Míra krátké intervence
Časové okno: Do 14 dnů od hodnocení při návštěvě indexové studny
Podíl pacientů, kteří dostanou intervenci do 14 dnů, mezi těmi, kteří jsou identifikováni s rizikem AOD (na základě skóre CRAFFT). Dokumentováno v EHR klinickými lékaři pomocí administrativního V-kódu MKN-9 pro poradenství ohledně užívání návykových látek nebo behaviorální poradenství.
Do 14 dnů od hodnocení při návštěvě indexové studny
Míra doporučení na speciální ošetření
Časové okno: Do 6 měsíců od návštěvy indexu
Podíl pacientů, kteří dostávají doporučení na speciální behaviorální zdravotní léčbu, mezi těmi, kteří byli pomocí CRAFFT označeni jako pacienti, kteří takovou léčbu potřebují. Dokumentováno v EHR.
Do 6 měsíců od návštěvy indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení speciální behaviorální zdravotní léčby
Časové okno: Do 2 let po zásahu
Definováno jako procento odkazovaných osob, kteří absolvovali alespoň jednu speciální behaviorální zdravotní návštěvu mezi těmi, u kterých byl identifikován behaviorální zdravotní problém. Dokumentováno v EHR.
Do 2 let po zásahu
Užívání alkoholu a jiných drog
Časové okno: Používejte v posledních 6 měsících, 1 a 2 roky po intervenci
Užívání alkoholu a drog: Položky v EHR měří užívání alkoholu, marihuany a jiných drog a tabáku za posledních 30 dní a 6 měsíců, včetně dnů užívání, spotřebovaného množství (jakékoli, 3+ a 5+ nápojů) a dnů záchvatovitého pití (3+ a 5+).
Používejte v posledních 6 měsících, 1 a 2 roky po intervenci
Výsledky související s užíváním látky
Časové okno: v posledních 6 měsících, 1 a 2 roky po intervenci
Právní, školní a rodinné problémy související s AOD: Otázky EHR zahrnují také opatření z Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI),148 semistrukturovaného dotazníku, který měří zdraví a fungování adolescentů napříč oblastmi vzdělávání, práva a rodinných vztahů.
v posledních 6 měsících, 1 a 2 roky po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-07796

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praktický lékař

Předplatit