Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for unges alkohol- og stofbrug: En undersøgelse af primære omsorgsudbydere

14. juli 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Denne undersøgelse evaluerer implementeringen og effektiviteten af ​​to modaliteter af screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for at reducere alkohol- og andre lægemidler (AOD) hos unge i en stor pædiatrisk klinik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssystemer har ikke implementeret screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for unge på trods af forskning, der viser dets effektivitet. Baseret på tidligere forskning, der identificerede barrierer for AOD-screening for unge i pædiatrisk Primary Care (PC) og en pilotundersøgelse, der fandt, at SBIRT var gennemførligt, godt modtaget og fremmet henvisninger til og initiering af specialbehandling, foreslår den aktuelle forskningsansøgning at randomisere 45 Primary Care Physicians (PCP'er) i den pædiatriske klinik på et lægecenter i et stort, administreret sundhedssystem, Kaiser Permanente Northern California, til tre arme - 1) Sædvanlig pleje; 2) SBIRT leveret af PCP'er; og 3) SBIRT leveret af Behavioural Medicine Specialists (BMS). Formålet med undersøgelsen er at sammenligne implementeringen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​SBIRT for unge i PC i de tre undersøgelsesarme. Patienterne vil gennemføre evidensbaseret screening og AOD-vurderingsforanstaltninger, som er indlejret i sundhedsplanens elektroniske journal (EMR). En blandet model vil blive brugt til at sammenligne implementeringsresultater (hastigheder for screening og identifikation, kort intervention, henvisning til behandling med kemisk afhængighed og behandlingsstart) og effektivitet (patientresultater af AOD-brug og abstinenser) efter 12 måneder. Modellen tager højde for intraklasse-korrelationerne på tværs af patienter inden for udbydere. Omkostningseffektivitet i forhold til implementering og patientresultater vil blive undersøgt. Barrierer og facilitatorer for implementering og gennemførlighed via kvalitative interviews med klinikere og administratorer vil også blive undersøgt. Undersøgelsen er væsentlig, fordi den undersøger spørgsmål, der skal løses for at anspore til udbredt tilpasning af SBIRT. De foreslåede interventioner er meget gennemførlige i det nuværende miljø med sundhedsreformer på grund af øgede ressourcer og uddannelse til føderalt kvalificerede sundhedscentre og private sundhedsplaner. Det er innovativt i at bruge EMR til at ændre klinisk praksis og systematisk integrere AOD i pc og som en platform til indsamling af forskningsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9084

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Stacy A Sterling

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Der er to undersøgelsespopulationer som beskrevet nedenfor, således det store aldersgrænseområde.

Inklusionskriterier:

  • Alle primære ungdomsplejere på den pædiatriske primære klinik vil blive inkluderet.
  • Alle elektroniske journaler for unge patienter i alderen 12-18 år i den pædiatriske primære sygepleje vil blive undersøgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle primære udbydere af unge, der ikke praktiserer på den pædiatriske primære klinik, vil blive udelukket.
  • Unge elektroniske journaler, som ikke er en del af forskningsstedets pædiatriske klinik, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primærlæge
Hvis den unge identificeres i risiko for stofbrug, foretages screeningen og den korte interventionshenvisning til den afgivne behandling af den primære læge.
Screeningen, den korte intervention og henvisningen til behandling udføres af den primære læge
Eksperimentel: Adfærdsmedicinsk specialist
Hvis den unge identificeres i risiko for stofbrug, screening og kort interventionshenvisning til behandling leveret af adfærdsmedicinsk specialist
Screeningen, den korte intervention og henvisningen til behandling udføres af den adfærdsmedicinske specialist.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Pleje udføres som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed
Tidsramme: Indledende screeningsrate - ved indeksbrøndbesøg
Andelen af ​​patienter, der er screenet med Teen Well Check Questionnaire AOD-brug eller Humørsymptomspørgsmål, blandt alle patienter med Teen Well Check Questionnaire-besøg.
Indledende screeningsrate - ved indeksbrøndbesøg
Problemidentifikationshastighed
Tidsramme: Indledende problemidentifikationsrate - ved indeksbrøndbesøg, efter screening
Andelen af ​​screenede patienter, som svarer "ja" til AOD-brug eller humørsymptomer inden for de seneste 12 måneder og "ja" til mindst ét ​​ikke-bil-CRAFFT-spørgsmål. (At være i bil med nogen, der bruger AOD, hænger måske ikke sammen med barnets problem, men til at have en forælder/anden voksen, der har kørt, mens han har drukket/brugt).
Indledende problemidentifikationsrate - ved indeksbrøndbesøg, efter screening
Vurderingsprocent
Tidsramme: Inden for 2 uger efter indekset velbesøgsdato
Andel af patienter, der screener positive for alkohol eller andre stoffer, eller mental sundhedsrisiko, som vurderes yderligere ved hjælp af CRAFFT-værktøjet.
Inden for 2 uger efter indekset velbesøgsdato
Kort interventionsrate
Tidsramme: Inden for 14 dage efter vurdering ved indeksbrøndbesøg
Andelen af ​​patienter, der modtager en intervention inden for 14 dage, blandt dem, der er identificeret med AOD-risiko (baseret på CRAFFT-score). Dokumenteret i EPJ af klinikere, ved hjælp af en ICD-9 Administrativ V-kode til stofbrugsrådgivning eller adfærdsrådgivning.
Inden for 14 dage efter vurdering ved indeksbrøndbesøg
Henvisning til specialbehandlingstakst
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indeksvelbesøg
Andelen af ​​patienter, der modtager henvisninger til specialiseret adfærdsmæssig sundhedsbehandling, blandt dem, der gennem CRAFFT er identificeret som behov for en sådan behandling. Dokumenteret i EPJ.
Inden for 6 måneder efter indeksvelbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledning af special adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: Inden for 2 år efter indgreb
Defineret som den procentdel, der henvises til, som har mindst ét ​​specialiseret adfærdssundhedsbesøg blandt dem, der er identificeret med et adfærdsmæssigt sundhedsproblem. Dokumenteret i EPJ.
Inden for 2 år efter indgreb
Brug af alkohol og andre stoffer
Tidsramme: Brug inden for de seneste 6 måneder, 1 og 2 år efter indgrebet
Alkohol- og stofbrug: Elementerne i EPJ måler sidste 30-dages og 6-måneders brug af alkohol, marihuana og andre stoffer og tobak, inklusive dages brug, forbrugt mængde (enhver, 3+ og 5+ drikkevarer) og dage af overspisning (3+ og 5+).
Brug inden for de seneste 6 måneder, 1 og 2 år efter indgrebet
Stofbrugsrelaterede udfald
Tidsramme: i de seneste 6 måneder, 1 og 2 år efter intervention
AOD-relaterede juridiske, skole- og familieproblemer: EPJ-spørgsmålene inkluderer også foranstaltninger fra Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI),148, et semi-struktureret spørgeskema, som måler unges sundhed og funktion på tværs af uddannelses-, juridiske og familiemæssige relationer.
i de seneste 6 måneder, 1 og 2 år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Anslået)

6. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-07796

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofrelaterede lidelser

Kliniske forsøg med Primærlæge

3
Abonner