Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe pod kątem używania alkoholu i narkotyków przez młodzież: badanie dostawców podstawowej opieki zdrowotnej

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Niniejsze badanie ocenia wdrożenie i skuteczność dwóch trybów badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) w celu ograniczenia używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przez młodzież w dużej klinice pediatrycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Systemy opieki zdrowotnej nie wdrożyły badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) dla nastolatków, pomimo badań wykazujących ich skuteczność. Na podstawie wcześniejszych badań, w których zidentyfikowano bariery dla badań przesiewowych AOD u młodzieży w pediatrycznej podstawowej opiece zdrowotnej (PC) oraz badania pilotażowego, w którym stwierdzono, że SBIRT jest wykonalny, dobrze przyjęty i promowany skierowania i rozpoczęcie leczenia specjalistycznego, w obecnym wniosku badawczym proponuje się randomizację 45 Lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCP) w klinice pediatrycznej centrum medycznego w ramach dużego, zarządzanego systemu opieki zdrowotnej, Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii, do trzech ramion - 1) Zwykła opieka; 2) SBIRT dostarczane przez PCP; oraz 3) SBIRT prowadzony przez specjalistów medycyny behawioralnej (BMS). Celem badania jest porównanie wdrożenia, skuteczności i opłacalności SBIRT dla młodzieży z PC w trzech ramionach badania. Pacjenci przejdą oparte na dowodach badania przesiewowe i środki oceny AOD, które zostały osadzone w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) planu zdrowotnego. Model mieszany zostanie wykorzystany do porównania wyników wdrożenia (wskaźniki badań przesiewowych i identyfikacji, krótkiej interwencji, skierowania na leczenie uzależnienia chemicznego i rozpoczęcia leczenia) oraz skuteczności (wyniki stosowania AOD i abstynencji przez pacjentów) po 12 miesiącach. Model uwzględnia korelacje wewnątrz klasy między pacjentami w obrębie świadczeniodawców. Zbadana zostanie opłacalność w odniesieniu do wdrożenia i wyników pacjentów. Zbadane zostaną również bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie oraz wykonalność poprzez wywiady jakościowe z klinicystami i administratorami. Badanie jest istotne, ponieważ bada kwestie, którymi należy się zająć, aby pobudzić powszechną adaptację SBIRT. Proponowane interwencje są wysoce wykonalne w obecnym środowisku reformy zdrowia ze względu na zwiększone zasoby i szkolenia w Federalnie Kwalifikowanych Ośrodkach Zdrowia i prywatnych planach zdrowotnych. Jest innowacyjny w wykorzystaniu EMR do zmiany praktyki klinicznej i systematycznej integracji AOD w PC oraz jako platforma do gromadzenia danych badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9084

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Stacy A Sterling

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Istnieją dwie badane populacje, jak opisano poniżej, stąd duży przedział wiekowy.

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy młodzi świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej zostaną uwzględnieni.
  • Zbadana zostanie cała dokumentacja elektroniczna nastoletnich pacjentów w wieku 12-18 lat w pediatrycznej podstawowej opiece zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy nastoletni świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie prowadzą praktyki w ośrodku badawczym kliniki podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci, zostaną wykluczeni.
  • Dokumentacja elektroniczna młodzieży, która nie jest częścią kliniki pediatrycznej ośrodka badawczego, zostanie wykluczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarz pierwszego kontaktu
Jeśli u nastolatka zostanie zidentyfikowane ryzyko używania substancji, skierowanie na badanie przesiewowe i krótką interwencję na leczenie przeprowadza lekarz podstawowej opieki zdrowotnej
Badanie przesiewowe, krótką interwencję i skierowanie na leczenie wykonuje Lekarz Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Eksperymentalny: Specjalista medycyny behawioralnej
Jeżeli u nastolatka zostanie zidentyfikowane ryzyko używania substancji, skierowanie na badanie przesiewowe i krótką interwencję na leczenie przez specjalistę medycyny behawioralnej
Badanie przesiewowe, krótką interwencję i skierowanie na leczenie wykonuje Specjalista Medycyny Behawioralnej.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka jest podawana jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: Początkowy wskaźnik skriningu - przy wizycie w odwiercie indeksu
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu przy użyciu kwestionariusza Teen Well Check Questionnaire dotyczącego stosowania AOD lub pytań dotyczących objawów nastroju, wśród wszystkich pacjentów z wizytami nastoletnich zdrowych dzieci.
Początkowy wskaźnik skriningu - przy wizycie w odwiercie indeksu
Wskaźnik identyfikacji problemu
Ramy czasowe: Początkowy wskaźnik identyfikacji problemu – podczas wizyty w odwiercie indeksu, po skriningu
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy odpowiedzieli „tak” na stosowanie AOD lub objawy związane z nastrojem oraz „tak” na co najmniej jedno pytanie CRAFFT niezwiązane z samochodem. (Przebywanie w samochodzie z osobą używającą AOD może nie być związane z problemem dziecka, ale z posiadaniem rodzica/innej osoby dorosłej, która prowadziła pod wpływem alkoholu/używania).
Początkowy wskaźnik identyfikacji problemu – podczas wizyty w odwiercie indeksu, po skriningu
Wskaźnik oceny
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wizyty w studni indeksowej
Odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem alkoholu lub innych narkotyków lub ryzyka dla zdrowia psychicznego, którzy są dalej oceniani za pomocą narzędzia CRAFFT.
W ciągu 2 tygodni od daty wizyty w studni indeksowej
Krótka stopa interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od oceny w odwiercie indeksowym
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali interwencję w ciągu 14 dni, wśród tych, u których zidentyfikowano ryzyko AOD (na podstawie wyniku CRAFFT). Udokumentowane w EHR przez klinicystów, przy użyciu administracyjnego kodu V ICD-9 do poradnictwa w zakresie używania substancji lub poradnictwa behawioralnego.
W ciągu 14 dni od oceny w odwiercie indeksowym
Stawka skierowania na leczenie specjalistyczne
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wizyty w indeksie
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują skierowania na specjalistyczne behawioralne leczenie zdrowotne, wśród pacjentów zidentyfikowanych przez CRAFFT jako wymagających takiego leczenia. Udokumentowane w EHR.
W ciągu 6 miesięcy od wizyty w indeksie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specjalistyczne rozpoczęcie leczenia zdrowia behawioralnego
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat po interwencji
Zdefiniowany jako odsetek osób skierowanych, które odbyły co najmniej jedną specjalistyczną wizytę w zakresie zdrowia behawioralnego wśród osób, u których zidentyfikowano behawioralny problem zdrowotny. Udokumentowane w EHR.
W ciągu 2 lat po interwencji
Używanie alkoholu i innych narkotyków
Ramy czasowe: Stosować w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 1 i 2 lata po interwencji
Używanie alkoholu i narkotyków: Pozycje w EHR mierzą używanie alkoholu, marihuany i innych narkotyków oraz tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni i 6 miesięcy, w tym dni używania, spożytą ilość (dowolne, napoje 3+ i 5+) oraz dni upijania się (3+ i 5+).
Stosować w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 1 i 2 lata po interwencji
Wyniki związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 1 i 2 lata po interwencji
Problemy prawne, szkolne i rodzinne związane z AOD: pytania EHR obejmują również pomiary z Kompleksowego Inwentarza Nasilenia Adolescencji (CASI),148, częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza, który mierzy zdrowie i funkcjonowanie nastolatków w różnych dziedzinach edukacji, prawa i relacji rodzinnych.
w ciągu ostatnich 6 miesięcy, 1 i 2 lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-07796

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Lekarz pierwszego kontaktu

Subskrybuj