Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for ungdoms alkohol- og narkotikabruk: En studie av primærhelsepersonell

14. juli 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Denne studien evaluerer implementeringen og effektiviteten av to modaliteter av screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for å redusere bruk av alkohol og andre rusmidler (AOD) for ungdom i en stor pediatriklinikk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Helsesystemer har ikke implementert screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for ungdom til tross for forskning som viser effektiviteten. Basert på tidligere forskning som identifiserte barrierer for AOD-screening for ungdom i pediatrisk primærhelsetjeneste (PC) og en pilotstudie som fant at SBIRT var gjennomførbart, godt mottatt og fremmet henvisninger til og igangsetting av spesialbehandling, foreslår den nåværende forskningssøknaden å randomisere 45 Primary Care Physicians (PCPs) i pediatriklinikken til et medisinsk senter innenfor et stort, administrert helsesystem, Kaiser Permanente Northern California, til tre armer - 1) Vanlig omsorg; 2) SBIRT levert av PCP-er; og 3) SBIRT levert av Behavioral Medicine Specialists (BMS). Målet med studien er å sammenligne implementeringen, effektiviteten og kostnadseffektiviteten av SBIRT for ungdom i PC i de tre studiearmene. Pasientene skal gjennomføre evidensbasert screening og AOD-vurderingstiltak som er nedfelt i helseplanens elektroniske journal (EMR). En blandet modell vil bli brukt for å sammenligne implementeringsresultater (hastigheter av screening og identifisering, kort intervensjon, henvisning til behandling med kjemisk avhengighet og behandlingsstart), og effektivitet (pasientutfall av AOD-bruk og avholdenhet) etter 12 måneder. Modellen tar hensyn til intraklasse-korrelasjonene på tvers av pasienter innen leverandørene. Kostnadseffektivitet i forhold til implementering og pasientresultater vil bli undersøkt. Barrierer og tilretteleggere for implementering, og gjennomførbarhet via kvalitative intervjuer med klinikere og administratorer vil også bli undersøkt. Studien er viktig ved at den undersøker problemer som må løses for å stimulere til utbredt tilpasning av SBIRT. De foreslåtte intervensjonene er svært gjennomførbare i det nåværende miljøet for helsereform på grunn av økte ressurser og opplæring til føderalt kvalifiserte helsesentre og private helseplaner. Det er innovativt i å bruke EMR til å endre klinisk praksis og systematisk integrere AOD i PC, og som en plattform for innsamling av forskningsdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9084

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Stacy A Sterling

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Det er to studiepopulasjoner som beskrevet nedenfor og dermed det store aldersgrenseområdet.

Inklusjonskriterier:

  • Alle primærhelsepersonell for ungdom ved barneklinikken vil bli inkludert.
  • Alle elektroniske journaler for ungdomspasienter, i alderen 12-18 år, ved den pediatriske primærhelsetjenesten vil bli undersøkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle primære omsorgsleverandører for ungdom som ikke praktiserer ved forskningsstedet for barneklinikken, vil bli ekskludert.
  • Ungdoms elektroniske journaler som ikke er en del av forskningsområdet pediatrisk klinikk vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primærlege
Hvis ungdommen er identifisert i fare for stoffbruk, er screening og kort intervensjonshenvisning til behandling levert av primærlegen
Screeningen, kort intervensjon og henvisning til behandling leveres av primærlegen
Eksperimentell: Atferdsmedisinsk spesialist
Hvis ungdommen er identifisert i fare for rusmiddelbruk, screening og kort intervensjonshenvisning til behandling levert av atferdsmedisinsk spesialist
Screeningen, kort intervensjon og henvisning til behandling leveres av atferdsmedisinsk spesialist.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Behandlingen utføres som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening rate
Tidsramme: Innledende screening rate - ved indeks velbesøk
Andelen pasienter som er screenet med Teen Well Check Questionnaire AOD-bruk eller humørsymptomer, blant alle pasienter med Teen Well Check Questionnaire-besøk.
Innledende screening rate - ved indeks velbesøk
Problemidentifikasjonsrate
Tidsramme: Innledende problemidentifikasjonsrate - ved indeksbesøk, etter screening
Andelen screenede pasienter som svarer «ja» på AOD-bruk eller humørsymptomer i løpet av de siste 12 månedene og «ja» på minst ett spørsmål om CRAFFT som ikke er i bil. (Å være i bil med noen som bruker AOD er ​​kanskje ikke relatert til barnets problem, men til å ha en forelder/annen voksen som har kjørt mens han drikker/bruker).
Innledende problemidentifikasjonsrate - ved indeksbesøk, etter screening
Vurderingsgrad
Tidsramme: Innen 2 uker etter indeksens velbesøksdato
Andel pasienter som screener positive for alkohol eller andre rusmidler, eller psykisk helserisiko, som vurderes videre ved hjelp av CRAFFT-verktøyet.
Innen 2 uker etter indeksens velbesøksdato
Kort intervensjonsrate
Tidsramme: Innen 14 dager etter vurdering ved indeksbrønnbesøk
Andelen pasienter som får en intervensjon innen 14 dager, blant de som er identifisert med AOD-risiko (basert på CRAFFT-score). Dokumentert i EPJ av klinikere, ved hjelp av en ICD-9 administrativ V-kode for rusmiddelrådgivning eller adferdsrådgivning.
Innen 14 dager etter vurdering ved indeksbrønnbesøk
Henvisning til spesialbehandling takst
Tidsramme: Innen 6 måneder etter indeksen godt besøk
Andelen pasienter som mottar henvisninger til spesialisert atferdshelsebehandling, blant de som er identifisert gjennom CRAFFT som trenger slik behandling. Dokumentert i EPJ.
Innen 6 måneder etter indeksen godt besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialitet atferdshelsebehandling igangsetting
Tidsramme: Innen 2 år etter intervensjon
Definert som prosenten henvist, som har minst ett spesialisert atferdshelsebesøk blant de som er identifisert med et atferdshelseproblem. Dokumentert i EPJ.
Innen 2 år etter intervensjon
Bruk av alkohol og andre rusmidler
Tidsramme: Bruk de siste 6 månedene, 1 og 2 år etter intervensjon
Alkohol- og narkotikabruk: Varene i EPJ måler siste 30-dagers og 6-måneders bruk av alkohol, marihuana og andre rusmidler og tobakk, inkludert dager med bruk, konsumert mengde (alle, 3+ og 5+ drinker) og dager av overstadig drikking (3+ og 5+).
Bruk de siste 6 månedene, 1 og 2 år etter intervensjon
Rusmiddelrelaterte utfall
Tidsramme: i de siste 6 månedene, 1 og 2 år etter intervensjon
AOD-relaterte juridiske, skole- og familieproblemer: EPJ-spørsmålene inkluderer også tiltak fra Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI),148, et semi-strukturert spørreskjema som måler ungdoms helse og funksjon på tvers av utdannings-, juridiske og familierelasjoner.
i de siste 6 månedene, 1 og 2 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-07796

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primærlege

Abonnere