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Screening per l'uso di alcol e droghe da parte dei giovani: uno studio sui fornitori di cure primarie

14 luglio 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente
Questo studio valuta l'implementazione e l'efficacia di due modalità di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) per ridurre l'uso di alcol e altre droghe (AOD) da parte degli adolescenti in una grande clinica pediatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi sanitari non hanno implementato lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) per gli adolescenti nonostante la ricerca ne dimostri l'efficacia. Sulla base di una ricerca precedente che ha identificato gli ostacoli allo screening AOD per gli adolescenti nelle cure primarie pediatriche (PC) e uno studio pilota che ha scoperto che SBIRT era fattibile, ben accolto e ha promosso i rinvii e l'inizio del trattamento specialistico, l'attuale domanda di ricerca propone di randomizzare 45 Medici di assistenza primaria (PCP) nella clinica pediatrica di un centro medico all'interno di un grande sistema sanitario di assistenza gestita, Kaiser Permanente Northern California, a tre bracci: 1) Assistenza ordinaria; 2) SBIRT erogato dai PCP; e 3) SBIRT fornito da specialisti in medicina comportamentale (BMS). L'obiettivo dello studio è confrontare l'implementazione, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di SBIRT per gli adolescenti con PC nei tre bracci dello studio. I pazienti completeranno lo screening basato sull'evidenza e le misure di valutazione AOD che sono state incorporate nella cartella clinica elettronica (EMR) del piano sanitario. Verrà utilizzato un modello misto per confrontare i risultati dell'implementazione (tassi di screening e identificazione, intervento breve, rinvio al trattamento della dipendenza chimica e inizio del trattamento) e l'efficacia (risultati del paziente dell'uso di AOD e dell'astinenza) a 12 mesi. Il modello tiene conto delle correlazioni all'interno della classe tra i pazienti all'interno dei fornitori. Verranno esaminati il ​​rapporto costo-efficacia relativo all'implementazione e gli esiti per i pazienti. Saranno esaminate anche le barriere ei facilitatori dell'implementazione e la fattibilità attraverso interviste qualitative con medici e amministratori. Lo studio è significativo in quanto esamina le questioni che devono essere affrontate per stimolare l'adattamento diffuso di SBIRT. Gli interventi proposti sono altamente fattibili nell'attuale contesto di riforma sanitaria grazie all'aumento delle risorse e alla formazione dei centri sanitari qualificati a livello federale e dei piani sanitari privati. È innovativo nell'utilizzo dell'EMR per cambiare la pratica clinica e integrare sistematicamente l'AOD nel PC e come piattaforma per la raccolta di dati di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9084

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Stacy A Sterling

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Esistono due popolazioni di studio come descritto di seguito, quindi l'ampio intervallo di limiti di età.

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i fornitori di cure primarie per adolescenti presso la clinica di cure primarie pediatriche.
  • Verranno esaminate tutte le cartelle elettroniche dei pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 18 anni, presso l'assistenza primaria pediatrica.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i fornitori di cure primarie per adolescenti che non esercitano presso il sito di ricerca della clinica di cure primarie pediatriche saranno esclusi.
  • Saranno esclusi i registri elettronici degli adolescenti che non fanno parte della clinica pediatrica del sito di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Medico di base
Se l'adolescente è identificato a rischio per l'uso di sostanze, lo screening e il rinvio breve intervento al trattamento fornito è dal medico di base
Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento sono forniti dal medico di base
Sperimentale: Specialista in medicina comportamentale
Se l'adolescente è identificato a rischio per l'uso di sostanze, lo screening e l'intervento breve indirizzano al trattamento erogato dallo specialista di medicina comportamentale
Lo screening, l'intervento breve e l'invio al trattamento sono forniti dallo specialista in medicina comportamentale.
Nessun intervento: Solita cura
La cura viene somministrata come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening
Lasso di tempo: Tasso di screening iniziale - all'indice buona visita
La proporzione di pazienti sottoposti a screening con il questionario Teen Well Check AOD use o domande sui sintomi dell'umore, tra tutti i pazienti con visite Teen well-child.
Tasso di screening iniziale - all'indice buona visita
Tasso di identificazione del problema
Lasso di tempo: Tasso iniziale di identificazione del problema - all'indice di buona visita, dopo lo screening
La percentuale di pazienti sottoposti a screening che hanno risposto "sì" all'uso di AOD o ai sintomi dell'umore negli ultimi 12 mesi e "sì" ad almeno una domanda CRAFFT non relativa all'auto. (Essere in macchina con qualcuno che usa AOD potrebbe non essere correlato al problema del bambino, ma ad avere un genitore/altro adulto che ha guidato bevendo/usando).
Tasso iniziale di identificazione del problema - all'indice di buona visita, dopo lo screening
Tasso di valutazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data della visita indice
Proporzione di pazienti positivi allo screening per alcol o altre droghe o rischio per la salute mentale, che vengono valutati ulteriormente utilizzando lo strumento CRAFFT.
Entro 2 settimane dalla data della visita indice
Tasso di intervento breve
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla valutazione all'indice bene visitare
La proporzione di pazienti che ricevono un intervento entro 14 giorni, tra coloro che sono identificati con rischio AOD (basato sul punteggio CRAFFT). Documentato in EHR dai medici, utilizzando un codice V amministrativo ICD-9 per consulenza sull'uso di sostanze o consulenza comportamentale.
Entro 14 giorni dalla valutazione all'indice bene visitare
Rinvio al tasso di trattamento di specialità
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'indice bene-visita
La proporzione di pazienti che ricevono rinvii a trattamenti specialistici di salute comportamentale, tra quelli identificati attraverso il CRAFFT come bisognosi di tale trattamento. Documentato nell'EHR.
Entro 6 mesi dall'indice bene-visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione al trattamento di salute comportamentale specialistica
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'intervento
Definita come la percentuale riferita, che ha almeno una visita specialistica di salute comportamentale tra quelle identificate con un problema di salute comportamentale. Documentato nell'EHR.
Entro 2 anni dall'intervento
Uso di alcol e altre droghe
Lasso di tempo: Utilizzare negli ultimi 6 mesi, a 1 e 2 anni dopo l'intervento
Consumo di alcol e droghe: gli elementi nell'EHR misurano il consumo di alcol, marijuana e altre droghe e tabacco negli ultimi 30 giorni e 6 mesi, inclusi i giorni di utilizzo, la quantità consumata (qualsiasi bevanda, 3+ e 5+) e i giorni di binge drinking (3+ e 5+).
Utilizzare negli ultimi 6 mesi, a 1 e 2 anni dopo l'intervento
Esiti correlati all'uso di sostanze
Lasso di tempo: negli ultimi 6 mesi, a 1 e 2 anni dopo l'intervento
Problemi legali, scolastici e familiari relativi all'AOD: le domande EHR includono anche misure del Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI),148 un questionario semi-strutturato che misura la salute e il funzionamento degli adolescenti in tutti i domini dell'istruzione, legale e delle relazioni familiari.
negli ultimi 6 mesi, a 1 e 2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-07796

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati a sostanze

Prove cliniche su Medico di base

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