Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на употребление алкоголя и наркотиков среди молодежи: исследование поставщиков первичной медико-санитарной помощи

14 июля 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente
В этом исследовании оценивается внедрение и эффективность двух методов скрининга, кратковременного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) для снижения употребления подростками алкоголя и других наркотиков (AOD) в крупной педиатрической клинике.

Обзор исследования

Подробное описание

Системы здравоохранения не внедрили скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) для подростков, несмотря на исследования, демонстрирующие его эффективность. Основываясь на предыдущих исследованиях, в которых были выявлены препятствия для скрининга АОЗ у подростков в педиатрической первичной медико-санитарной помощи (ПК), и пилотном исследовании, которое показало, что SBIRT осуществима, хорошо принята и способствует направлению и началу специализированного лечения, в текущей исследовательской заявке предлагается рандомизировать 45 Врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP) в педиатрической клинике медицинского центра в рамках крупной управляемой системы здравоохранения Kaiser Permanente, Северная Калифорния, в трех подразделениях: 1) обычный уход; 2) SBIRT, предоставленный PCP; и 3) SBIRT, проведенный специалистами по поведенческой медицине (BMS). Цель исследования — сравнить внедрение, эффективность и рентабельность SBIRT для подростков с РПЖ в трех группах исследования. Пациенты будут проходить скрининг на основе фактических данных и меры по оценке AOD, которые были включены в электронную медицинскую карту (EMR) плана медицинского страхования. Смешанная модель будет использоваться для сравнения результатов внедрения (частота скрининга и выявления, краткосрочное вмешательство, направление на лечение от химической зависимости и начало лечения) и эффективности (результаты использования AOD и воздержания пациентов) через 12 месяцев. Модель учитывает внутриклассовые корреляции между пациентами внутри поставщиков. Будет рассмотрена экономическая эффективность по отношению к реализации и результатам для пациентов. Также будут изучены барьеры и факторы, способствующие внедрению, а также возможность проведения качественных интервью с клиницистами и администраторами. Исследование важно тем, что в нем рассматриваются вопросы, которые необходимо решить, чтобы стимулировать широкомасштабную адаптацию SBIRT. Предлагаемые вмешательства вполне осуществимы в нынешних условиях реформы здравоохранения благодаря увеличению ресурсов и обучению в федеральных медицинских центрах и частных планах медицинского обслуживания. Это новаторское использование EMR для изменения клинической практики и систематической интеграции AOD в ПК, а также в качестве платформы для сбора данных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9084

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Существует две исследуемые популяции, как описано ниже, поэтому существует большой диапазон возрастных ограничений.

Критерии включения:

  • Будут включены все поставщики первичной медико-санитарной помощи подросткам в педиатрической клинике первичной медико-санитарной помощи.
  • Будут изучены все электронные карты пациентов подросткового возраста в возрасте 12–18 лет в педиатрической первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

  • Любые поставщики первичной медико-санитарной помощи подросткам, не практикующие в исследовательском центре педиатрической клиники первичной медико-санитарной помощи, будут исключены.
  • Электронные записи о подростках, которые не являются частью педиатрической поликлиники исследовательского сайта, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечащий врач
Если у подростка выявлен риск употребления психоактивных веществ, обследование и краткосрочное вмешательство направляют на лечение лечащим врачом.
Скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение проводит лечащий врач.
Экспериментальный: Специалист по поведенческой медицине
Если у подростка выявлен риск употребления психоактивных веществ, скрининг и краткое вмешательство направляют на лечение, проводимое специалистом по поведенческой медицине.
Скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение проводит специалист по поведенческой медицине.
Без вмешательства: Обычный уход
Уход осуществляется как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость скрининга
Временное ограничение: Скорость первоначального скрининга - при индексном посещении скважины
Доля пациентов, прошедших скрининг с помощью анкеты проверки состояния здоровья подростков, использующих AOD, или вопросов о симптомах настроения, среди всех пациентов с посещениями здорового ребенка подростков.
Скорость первоначального скрининга - при индексном посещении скважины
Скорость выявления проблем
Временное ограничение: Первоначальная частота выявления проблем - при посещении контрольной скважины, после скрининга
Доля пациентов, прошедших скрининг, которые ответили «да» на использование AOD или симптомы настроения за последние 12 месяцев и «да» хотя бы на один вопрос CRAFFT, не связанный с автомобилем. (Нахождение в машине с кем-то, употребляющим AOD, может быть связано не с проблемой ребенка, а с тем, что родитель/другой взрослый вел машину в состоянии алкогольного опьянения).
Первоначальная частота выявления проблем - при посещении контрольной скважины, после скрининга
Скорость оценки
Временное ограничение: В течение 2 недель после даты посещения индексной скважины
Доля пациентов с положительным результатом скрининга на алкоголь или другие наркотики или риск психического здоровья, которые проходят дальнейшую оценку с использованием инструмента CRAFFT.
В течение 2 недель после даты посещения индексной скважины
Краткая частота вмешательства
Временное ограничение: В течение 14 дней после оценки при посещении контрольной скважины
Доля пациентов, получивших вмешательство в течение 14 дней, среди тех, у кого выявлен риск развития атопического дерматита (по шкале CRAFFT). Задокументировано в EHR клиницистами с использованием административного V-кода МКБ-9 для консультирования по вопросам употребления психоактивных веществ или поведенческого консультирования.
В течение 14 дней после оценки при посещении контрольной скважины
Направление на лечение по специальности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после посещения индексной скважины
Доля пациентов, получивших направление на специальное лечение поведенческого расстройства, среди тех, которые были определены с помощью CRAFFT как нуждающиеся в таком лечении. Задокументировано в EHR.
В течение 6 месяцев после посещения индексной скважины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало специализированного лечения поведенческого здоровья
Временное ограничение: В течение 2 лет после вмешательства
Определяется как процент направленных, которые хотя бы один раз обращались за специализированной помощью по вопросам поведенческого здоровья среди тех, у кого были выявлены проблемы с поведенческим здоровьем. Задокументировано в EHR.
В течение 2 лет после вмешательства
Употребление алкоголя и других наркотиков
Временное ограничение: Использование в течение последних 6 месяцев, через 1 и 2 года после вмешательства
Употребление алкоголя и наркотиков: Элементы в EHR измеряют употребление алкоголя, марихуаны и других наркотиков и табака за последние 30 дней и 6 месяцев, включая дни употребления, количество выпитого (любое, 3+ и 5+ порций) и дни. пьянство (3+ и 5+).
Использование в течение последних 6 месяцев, через 1 и 2 года после вмешательства
Результаты, связанные с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: в течение последних 6 мес, через 1 и 2 года после вмешательства
Юридические, школьные и семейные проблемы, связанные с AOD: вопросы EHR также включают показатели из Комплексного опросника подростковой тяжести (CASI),148 полуструктурированного вопросника, который измеряет здоровье и функционирование подростков в сферах образования, права и семейных отношений.
в течение последних 6 мес, через 1 и 2 года после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-07796

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечащий врач

Подписаться