肺がんに対するニコチンアミドの抗がん作用

EGFR（上皮成長因子受容体）変異陽性の非小細胞肺癌で手術適応外の患者に対する標準治療は、EGFR-TKI（チロシンキナーゼ阻害剤、ゲフィチニブまたはエルロチニブ）の投与です。 肺がんに対するニコチンアミドの有効性を判断するために、イベントまたは検閲が発生するまで、ニコチンアミドまたはプラセボ錠剤をゲフィチニブまたはエルロチニブと2年間同時投与します。 層別ブロック無作為化は、3 つの共変量 (EGFR 変異状態、EGFR-TKI の種類、ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) パフォーマンス ステータス スコアの変動) を使用して設計されました。 病変のサイズは、放射線検査によって隔月でチェックされます。 PD（進行性疾患）は、RECIST（固形腫瘍の反応評価基準）1.1に従って評価されます。 36 のイベントを観察した後、Cox 比例ハザード回帰によるハザード比の中間分析が実行されます。 最終的な分析は、72 のイベントの観察後、同じプロトコルによって行われます。 中間および最終分析の有意水準は、それぞれ 0.0075 および 0.0209 に設定されました。 回答率、生活の質 (訪問ごとに 10 の質問で測定)、および全生存率を一緒に分析します。 他のすべての有害反応は、分析され、報告されます。