無意識の痛みの感覚を追跡する際の異なる鎮痛モニターの比較 (AMUPS)

この研究は、さまざまな鎮痛モニター (PhysioDoloris、MetroDoloris、リール、フランス、SPI (Surgical Plethysmographic Index)、GE ヘルスケア、ヘルシンキ、フィンランド、および AlgiScan、IDMed、マルセイユ、フランス) が一般的な無意識の痛みの感覚を追跡する能力を調査することを目的としています。麻酔。 多くの外科手術では全身麻酔が必要です。 全身麻酔の主要な構成要素である催眠と鎮痛を誘発するために、麻酔科医は通常、催眠薬とオピオイド鎮痛薬を組み合わせます。

しかし、今日まで、全身麻酔の鎮痛成分を具体的に反映するための標準的なモニタリングはありません。 オピオイドの過剰摂取と過小摂取（例： レミフェンタニル) は術後の痛みを増加させる可能性があるため、鎮痛深度モニターの開発は望ましいだけでなく、必要でもあります。 全身麻酔の質と安全性は臨床的に重要であり、オピオイド鎮痛薬の投与を必要最小限に抑えることで改善できます。 したがって、この研究では、モニタリング技術の質、つまり標準化された条件下での全身麻酔中の鎮痛レベルの評価における感度と特異性を調べます。

鎮痛のレベルは、伝統的に、心拍数の増加、血圧、流涙、発汗、防御運動などの臨床的徴候によって評価されます。 最近の研究では、患者の腕に標準的な筋弛緩計を使用して、手首の尺骨側の上にテタヌス刺激 (30 秒、60 ミリアンペア、50 Hz) を適用することにより、侵害受容と抗侵害受容のバランスのレベルを評価できる可能性を実証することができました。 . これらの調査では、刺激により迷走神経緊張が低下し、洞性不整脈が変化し、プレチスモグラフ曲線の下の領域が小さくなりました。 プロポフォールとレミフェンタニルによる麻酔中、さまざまなデバイスが痛みを伴う刺激を反映することができました。 ただし、私たちの知る限り、標準化された条件下で再現可能な定量化された痛みを伴う刺激を検出するモニター デバイスの能力に関するデータはありません。

ブロム等。このように、20年以上前に大学病院ハンブルクエッペンドルフの神経生理学部門で皮内疼痛モデルを確立しました。 このモデルでは、指の腹の皮膚から表皮の小さな核を取り除き、Aδ 線維と C 線維の末端の近くに電極を直接配置します。 対応する刺激は、患者の明確な針刺しの痛みを引き起こします。 Bromm らの方法論を利用して、全身麻酔中の無意識の痛みの感覚を追跡するための鎮痛モニターの臨床使用に関する進行中の議論に積極的に貢献しています。 以前の研究とのより良い比較のために、ブロムらの方法論は、各鎮痛レベルでのテタヌス刺激後の測定によって補完されます。

仮説は、おそらく 30 人の選択的患者でテストされる破傷風刺激による前向き臨床研究で検証されます。 この研究は、ドイツのハンブルグ市の医療委員会の倫理委員会によって承認されており、すべての患者からインフォームドコンセントが得られます。 深いプロポフォール鎮静の導入後、ラリンジアル マスクを挿入し、連続的なバイスペクトル インデックス ガイド下のプロポフォール注入によって鎮静を維持します。 次に、研究プロトコルに従ってレミフェンタニルを段階的に増やします。

少なくとも 5 分間のレミフェンタニル注入の定常状態期間を確保した後、80 ミリアンペア、50 Hz で 30 秒間の皮内疼痛モデルおよび破傷風刺激からなる標準化された痛みを伴う刺激が適用されます。 すべての刺激は、鎮痛モニタリング指標の測定を伴います。 さらに、研究者は、心拍数と血圧の変化、および患者の防御運動の発生を測定および検査します。