Confronto di diversi monitor di analgesia nel tracciare sensazioni di dolore inconscio (AMUPS)

Questo studio si propone di indagare la capacità di diversi analgesia-monitor (PhysioDoloris, MetroDoloris, Lille, Francia, SPI (Surgical Plethysmographic Index), GE Healthcare, Helsinki, Finlandia e AlgiScan, IDMed, Marsiglia, Francia) nel tracciare sensazioni di dolore inconscio durante anestesia. Molte procedure chirurgiche richiedono l'anestesia generale. Per indurre l'ipnosi e l'analgesia, che sono i componenti principali dell'anestesia generale, l'anestesista di solito combina un farmaco ipnotico con un analgesico oppioide.

Fino ad oggi, tuttavia, non esiste un monitoraggio standard che rispecchi specificamente la componente analgesica dell'anestesia generale. Poiché sia ​​il sovradosaggio che il sottodosaggio di oppioidi (ad es. remifentanil) può aumentare il dolore postoperatorio, lo sviluppo di un monitoraggio della profondità dell'analgesia non è solo auspicabile ma necessario. La qualità e la sicurezza dell'anestesia generale sono di grande importanza clinica e possono essere migliorate limitando la somministrazione di analgesici oppioidi alla dose minima necessaria. Questo studio esamina quindi la qualità della tecnica di monitoraggio, ovvero la sensibilità e la specificità nella valutazione del livello di analgesia durante l'anestesia generale in condizioni standardizzate.

I livelli di analgesia sono tradizionalmente valutati da segni clinici come aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna, lacrimazione, sudorazione e movimenti difensivi. Recenti ricerche hanno potuto dimostrare la possibilità di valutare il livello di equilibrio nocicezione-antinocicezione applicando una stimolazione tetanica (30 s, 60 milliampere, 50 Hz) sopra il lato ulnare del polso utilizzando un rilassometro muscolare standard sul braccio del paziente . In queste indagini la stimolazione ha portato a una diminuzione del tono vagale con conseguenti cambiamenti nell'aritmia sinusale e in un'area più piccola sotto la curva pletismografica. Diversi dispositivi sono stati in grado di riflettere uno stimolo doloroso durante l'anestesia con propofol-remifentanil. Tuttavia, al meglio delle nostre conoscenze, non ci sono dati sulla capacità dei dispositivi monitor di rilevare uno stimolo doloroso quantificato riproducibile in condizioni standardizzate.

Brom et al. così stabilito il modello di dolore intracutaneo nel Dipartimento di Neurofisiologia presso l'Ospedale Universitario di Amburgo-Eppendorf più di 20 anni fa. Questo modello prevede la rimozione di un piccolo nucleo di epidermide dalla pelle sulla polpa del dito e il posizionamento di un elettrodo direttamente in prossimità dei terminali delle fibre Aδ e C. La stimolazione corrispondente evoca un chiaro dolore da puntura di spillo nei pazienti. Utilizzando la metodologia di Bromm et al., contribuiamo attivamente al dibattito in corso sull'uso clinico dei monitor analgesici nel tracciare la sensazione inconscia di dolore durante l'anestesia generale. Per una migliore comparabilità con gli studi precedenti, la metodologia di Bromm et al sarà integrata da una misurazione dopo una stimolazione tetanica a ciascun livello analgesico.

Le ipotesi saranno vagliate in uno studio clinico prospettico mediante stimolazione tetanica, testato su presumibilmente 30 pazienti elettivi. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del consiglio medico della città di Amburgo, in Germania, e il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti. Dopo l'induzione della sedazione profonda con propofol viene inserita una maschera laringea e la sedazione viene mantenuta mediante infusione continua bispettrale di propofol guidata dall'indice. Successivamente, il remifentanil viene aumentato gradualmente secondo il protocollo dello studio.

Dopo aver assicurato un periodo stazionario di infusione di remifentanil di almeno 5 minuti, vengono applicati gli stimoli dolorosi standardizzati costituiti dal modello di dolore intracutaneo e dalla stimolazione tetanica per il periodo di tempo di 30 s con 80 milliampere, 50 Hz. Tutte le stimolazioni sono accompagnate dalla misurazione degli indici di monitoraggio analgesico. Inoltre gli investigatori misurano e ispezionano i cambiamenti della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, nonché il verificarsi di movimenti difensivi dei pazienti.