Vergleich verschiedener Analgesie-Monitore zur Verfolgung unbewusster Schmerzempfindungen (AMUPS)

Diese Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit verschiedener Analgesie-Monitore (PhysioDoloris, MetroDoloris, Lille, Frankreich, SPI (Surgical Plethysmographic Index), GE Healthcare, Helsinki, Finnland und AlgiScan, IDMed, Marseille, Frankreich) bei der Verfolgung unbewusster Schmerzempfindungen während des Allgemeinzustands zu untersuchen Anästhesie. Viele chirurgische Eingriffe erfordern eine Vollnarkose. Um Hypnose und Analgesie herbeizuführen, die die Hauptbestandteile einer Vollnarkose sind, kombiniert der Anästhesist normalerweise ein Hypnotikum mit einem Opioid-Analgetikum.

Bis heute gibt es jedoch kein Standard-Monitoring, das speziell die analgetische Komponente der Allgemeinanästhesie abbildet. Denn sowohl eine Überdosierung als auch eine Unterdosierung von Opioiden (z. Remifentanil) postoperative Schmerzen verstärken kann, ist die Entwicklung eines Analgesietiefenmonitors nicht nur wünschenswert, sondern notwendig. Qualität und Sicherheit der Allgemeinanästhesie sind von großer klinischer Bedeutung und können verbessert werden, indem die Verabreichung von Opioid-Analgetika auf die erforderliche Mindestdosis beschränkt wird. Diese Studie untersucht daher die Qualität der Überwachungstechnik, d. h. die Sensitivität und Spezifität bei der Beurteilung des Analgesieniveaus während der Allgemeinanästhesie unter standardisierten Bedingungen.

Das Analgesieniveau wird traditionell anhand klinischer Anzeichen wie Anstieg der Herzfrequenz, des Blutdrucks, Tränenfluss, Schwitzen und Abwehrbewegungen beurteilt. Jüngste Forschungen konnten die Möglichkeit der Bewertung des Niveaus des Nozizeptions-Antinozizeptions-Gleichgewichts durch Anwendung einer tetanischen Stimulation (30 s, 60 Milliampere, 50 Hz) über der ulnaren Seite des Handgelenks unter Verwendung eines Standard-Muskelrelaxometers am Arm des Patienten demonstrieren . Bei diesen Untersuchungen führte die Stimulation zu einer Abnahme des Vagustonus, was zu Veränderungen der Sinusarrhythmie und zu einem kleineren Bereich unter der plethysmographischen Kurve führte. Verschiedene Geräte waren in der Lage, einen Schmerzreiz während einer Propofol-Remifentanil-Anästhesie zu reflektieren. Nach unserem besten Wissen liegen jedoch keine Daten zur Fähigkeit der Überwachungsgeräte vor, einen reproduzierbaren quantifizierten Schmerzreiz unter standardisierten Bedingungen zu erkennen.

Bromm et al. hat damit vor mehr als 20 Jahren das intrakutane Schmerzmodell in der Abteilung für Neurophysiologie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf etabliert. Bei diesem Modell wird ein kleiner Kern der Epidermis von der Haut auf der Pulpa des Fingers entfernt und eine Elektrode direkt in der Nähe der Aδ- und C-Faseranschlüsse platziert. Eine entsprechende Stimulation ruft bei den Patienten deutliche Nadelstichschmerzen hervor. Unter Verwendung der Methodik von Bromm et al. leisten wir einen aktiven Beitrag zur laufenden Debatte über den klinischen Einsatz von Analgesie-Monitoren zur Verfolgung unbewusster Schmerzempfindungen während der Vollnarkose. Zur besseren Vergleichbarkeit mit früheren Studien wird die Methodik von Bromm et al. durch eine Messung nach einer tetanischen Stimulation auf jeder analgetischen Stufe ergänzt.

Die Hypothesen werden in einer prospektiven klinischen Studie mittels tetanischer Stimulation an voraussichtlich 30 Wahlpatienten überprüft. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Ärztekammer der Stadt Hamburg, Deutschland, genehmigt und von allen Patienten wird die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Nach Einleitung einer tiefen Propofol-Sedierung wird eine Larynxmaske eingesetzt und die Sedierung durch kontinuierliche bispektrale Index-geführte Propofol-Infusion aufrechterhalten. Anschließend wird Remifentanil gemäß Studienprotokoll schrittweise erhöht.

Nach Sicherstellung einer Steady-State-Periode der Remifentanil-Infusion von mindestens 5 Minuten werden die standardisierten Schmerzreize bestehend aus dem intrakutanen Schmerzmodell und der tetanischen Stimulation für die Zeitdauer von 30 s mit 80 Milliampere, 50 Hz appliziert. Alle Stimulationen werden von der Messung der Analgetika-Monitoring-Indizes begleitet. Außerdem messen und untersuchen die Untersucher Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks sowie das Auftreten von Abwehrbewegungen der Patienten.