Srovnání různých analgetik-monitorů při sledování nevědomých pocitů bolesti (AMUPS)

Tato studie si klade za cíl prozkoumat schopnost různých monitorů analgezie (PhysioDoloris, MetroDoloris, Lille, Francie, SPI (Surgical Plethysmographic Index), GE Healthcare, Helsinky, Finsko a AlgiScan, IDMed, Marseille, Francie) při sledování pocitů bolesti v bezvědomí během obecných anestézie. Mnoho chirurgických zákroků vyžaduje celkovou anestezii. K navození hypnózy a analgezie, které jsou hlavními složkami celkové anestezie, anesteziolog obvykle kombinuje hypnotikum s opioidním analgetikem.

Do dnešního dne však neexistuje standardní monitorování, které by konkrétně odráželo analgetickou složku celkové anestezie. Protože předávkování i poddávkování opioidů (např. remifentanil) může zvýšit pooperační bolest, je vývoj monitoru hloubky analgezie nejen žádoucí, ale i nezbytný. Kvalita a bezpečnost celkové anestezie má zásadní klinický význam a lze ji zlepšit omezením podávání opioidních analgetik na minimální potřebnou dávku. Tato studie proto zkoumá kvalitu monitorovací techniky, tedy senzitivitu a specificitu při hodnocení úrovně analgezie během celkové anestezie za standardizovaných podmínek.

Úroveň analgezie se tradičně hodnotí klinickými příznaky, jako je zvýšení srdeční frekvence, krevní tlak, slzení, pocení a obranné pohyby. Nedávný výzkum dokázal prokázat možnost hodnocení úrovně nocicepčně-antinocicepční rovnováhy aplikací tetanické stimulace (30 s, 60 miliampérů, 50 Hz) nad ulnární stranou zápěstí pomocí standardního svalového relaxometru na paži pacienta . V těchto vyšetřeních vedla stimulace ke snížení tonusu vagu, což mělo za následek změny v sinusové arytmii a v menší oblasti pod pletysmografickou křivkou. Různá zařízení byla schopna odrážet bolestivý podnět během propofol-remifentanilové anestezie. Podle našich nejlepších znalostí však neexistují žádné údaje o schopnosti monitorovacích zařízení detekovat reprodukovatelný kvantifikovaný bolestivý podnět za standardizovaných podmínek.

Bromm a kol. tak před více než 20 lety vytvořil model intrakutánní bolesti na katedře neurofyziologie v Univerzitní nemocnici Hamburg-Eppendorf. Tento model zahrnuje odstranění malého jádra epidermis z kůže na dřeni prstu a umístění elektrody přímo do blízkosti zakončení vláken Aδ a C. Odpovídající stimulace vyvolává u pacientů jasnou bodavou bolest. S využitím metodologie Bromma et al. aktivně přispíváme do probíhající debaty o klinickém použití monitorů analgezie při sledování nevědomého vnímání bolesti během celkové anestezie. Pro lepší srovnatelnost s předchozími studiemi bude metodika Bromma et al doplněna měřením po tetanické stimulaci na každé analgetické úrovni.

Hypotézy budou zkoumány v prospektivní klinické studii pomocí tetanické stimulace, testované na pravděpodobně 30 elektivních pacientech. Studie byla schválena etickou komisí lékařské rady města Hamburku v Německu a od všech pacientů bude získán informovaný souhlas. Po navození hluboké sedace propofolu je vložena laryngeální maska ​​a sedace je udržována kontinuální bispektrální indexem řízenou infuzí propofolu. Dále se remifentanil zvyšuje krok za krokem podle protokolu studie.

Po zajištění ustálené periody infuze remifentanilu v délce alespoň 5 minut jsou aplikovány standardizované bolestivé stimuly skládající se z modelu intrakutánní bolesti a tetanické stimulace po dobu 30 s s 80 miliampérem, 50 Hz. Všechny stimulace jsou doprovázeny měřením analgetických monitorovacích indexů. Kromě toho vyšetřovatelé měří a kontrolují změny srdeční frekvence a krevního tlaku a také výskyt obranných pohybů pacientů.