GRAZAX®で治療された鼻炎アレルギー患者の分子および細胞メカニズム (GT-20)

包含基準:

• -治験に参加する前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。
• 18～65歳の男女。
• -関連する鼻炎または鼻結膜炎の臨床歴（同時喘息の有無にかかわらず） 試験参加の少なくとも1年前の草の花粉。
• 牧草花粉に対する特定の IgE 陽性 (IgE ≥ クラス 2)​​ を過去 5 年間に記録。
• Phleum pratenseに対する皮膚プリックテスト陽性（膨疹の直径が3mm以上）。
• 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。
• -治験プロトコルレジメンを喜んで順守できる。

除外基準:

• 牧草アレルゲン抽出物による免疫療法による以前の治療。
• -症候性の通年性アレルギー性鼻炎または喘息の病歴。
• -EAACIのIT小委員会またはGRAZAX®の製品特性の概要で確立された免疫療法の禁忌のある患者。
• 陽性の妊娠検査（肥沃な女性）。
• 治験責任医師または治験スタッフの近親者であること。
• 治験の性質、範囲、考えられる結果を被験者が理解できない精神状態、および/または非協力的な態度の証拠。
• 何らかの理由でトライアルを完了することができない可能性が高い、またはトライアル期間中に移動または移動する可能性が高い。
• -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。