Molekuláris és sejtmechanizmus GRAZAX®-szal kezelt rhinitis allergiás betegekben (GT-20)

Bevételi kritériumok:

• A tárgyalás megkezdése előtt szerzett írásos beleegyezés.
• Férfi és nő 18-65 éves korig.
• A vizsgálatba való belépés előtt legalább egy évvel fű virágporral kapcsolatos releváns nátha vagy rhinoconjunctivitis (egyidejű asztmával vagy anélkül) klinikai anamnézisében.
• Dokumentált pozitív specifikus IgE fű pollen ellen (IgE ≥ Class 2) az előző 5 évben.
• Pozitív bőrszúrási teszt válasz (bőrátmérő ≥ 3 mm) a Phleum pratense-re.
• Negatív terhességi teszt fogamzóképes nők számára.
• Hajlandó és képes betartani a vizsgálati protokollt.

Kizárási kritériumok:

• Korábbi immunterápiás kezelés fű allergén kivonatokkal.
• A tünetekkel járó, éven át tartó allergiás rhinitis vagy asztma klinikai anamnézisében.
• Azok a betegek, akiknél az EAACI IT albizottsága vagy a GRAZAX® alkalmazási előírása szerint ellenjavallat van az immunterápiára.
• Pozitív terhességi teszt (termékeny nőstényeknél).
• A vizsgáló vagy a vizsgáló személyzet közvetlen családtagja.
• Olyan mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tárgyalás természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit, és/vagy a nem együttműködő hozzáállás bizonyítéka.
• Valószínűleg nem tudja befejezni a próbaidőszakot, bármilyen okból, vagy valószínűleg elköltözik, vagy hosszabb ideig utazik a próbaidőszak alatt.
• Vizsgálati gyógyszer alkalmazása a szűrést megelőző 30 napon vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a leghosszabb.