GRAZAX®로 치료한 비염 알레르기 환자의 분자 및 세포 기전 (GT-20)

포함 기준:

• 시험에 들어가기 전에 얻은 서면 동의서.
• 18~65세 남녀.
• 시험 등록 최소 1년 전의 잔디 꽃가루와 관련된 비염 또는 비결막염(동시 천식이 있거나 없는)의 임상 병력.
• 지난 5년 동안 잔디 꽃가루(IgE ≥ 클래스 2)에 대한 양성 특이 IgE 문서화.
• Phleum pratense에 대한 양성 피부 단자 테스트 반응(팽진 직경 ≥ 3 mm).
• 가임 여성에 대한 음성 임신 검사.
• 시험 프로토콜 요법을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• 목초 알레르겐 추출물을 사용한 면역 요법에 의한 이전 치료.
• 증상이 있는 통년성 알레르기 비염 또는 천식의 임상 병력.
• EAACI의 IT 소위원회 또는 GRAZAX®의 제품 특성 요약에서 확립한 면역 요법에 대한 금기 사항이 있는 환자.
• 양성 임신 검사(가임 여성).
• 조사자 또는 시험 직원의 직계 가족.
• 피험자가 시험의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태 및/또는 비협조적인 태도의 증거.
• 어떤 이유로든 평가판을 완료할 수 없거나 평가판 기간 동안 장기간 이동 또는 여행할 가능성이 있습니다.
• 스크리닝 전 30일 또는 5 반감기 중 가장 긴 기간 내에 연구용 약물을 사용합니다.