Mecanismo molecular e celular em pacientes alérgicos à rinite tratados com GRAZAX® (GT-20)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito obtido antes de entrar no estudo.
• Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
• Uma história clínica de rinite ou rinoconjuntivite relevante (com/sem asma concomitante) ao pólen de gramíneas de pelo menos um ano antes da entrada no estudo.
• IgE específico positivo documentado contra pólen de gramíneas (IgE ≥ Classe 2) nos 5 anos anteriores.
• Resposta positiva do teste cutâneo em picada (diâmetro da pápula ≥ 3 mm) para Phleum pratense.
• Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar.
• Disposto e capaz de cumprir o regime do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio por imunoterapia com extratos de alérgenos de gramíneas.
• Uma história clínica de rinite alérgica perene sintomática ou asma.
• Pacientes com contraindicações para imunoterapia, conforme estabelecido pelo subcomitê de TI da EAACI ou no Resumo das Características dos Produtos do GRAZAX®.
• Teste de gravidez positivo (em mulheres férteis).
• Ser família imediata do investigador ou da equipe do estudo.
• Uma condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do julgamento e/ou evidência de uma atitude não cooperativa.
• É improvável que seja capaz de concluir o teste, por qualquer motivo, ou provavelmente se mude ou viaje por longos períodos de tempo durante o período de teste.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem.