Moleculair en cellulair mechanisme bij rhinitis-allergische patiënten behandeld met GRAZAX® (GT-20)

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voordat u aan het onderzoek begint.
• Man en vrouw 18-65 jaar.
• Een klinische voorgeschiedenis van relevante rhinitis of rhinoconjunctivitis (met/zonder gelijktijdige astma) bij graspollen van ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Gedocumenteerd positief specifiek IgE tegen graspollen (IgE ≥ klasse 2) in de 5 voorgaande jaren.
• Positieve reactie op huidpriktest (kwaddeldiameter ≥ 3 mm) op Phleum pratense.
• Negatieve zwangerschapstest voor vruchtbare vrouwen.
• Bereid en in staat om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandeling door immunotherapie met grasallergeenextracten.
• Een klinische geschiedenis van symptomatische niet-seizoensgebonden allergische rhinitis of astma.
• Patiënten met contra-indicaties voor immunotherapie zoals vastgesteld door de IT-subcommissie van de EAACI of in de samenvatting van de productkenmerken van GRAZAX®.
• Positieve zwangerschapstest (bij vruchtbare vrouwen).
• Directe familie zijn van de onderzoeker of het onderzoekspersoneel.
• Een mentale toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het proces niet kan begrijpen, en/of bewijs van een onwillige houding.
• Het is onwaarschijnlijk dat u de proefperiode om welke reden dan ook kunt voltooien, of u zult tijdens de proefperiode waarschijnlijk voor langere tijd verhuizen of reizen.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van wat het langst is, voorafgaand aan de screening.