Молекулярный и клеточный механизм у пациентов с аллергией на ринит, получавших GRAZAX® (GT-20)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие, полученное до участия в испытании.
• Мужчины и женщины 18-65 лет.
• Наличие в анамнезе соответствующего ринита или риноконъюнктивита (с/без сопутствующей астмы) по отношению к пыльце трав по крайней мере за год до включения в исследование.
• Документально подтвержденный положительный специфический IgE к пыльце злаков (IgE ≥ класса 2) за 5 предыдущих лет.
• Положительный ответ кожного прик-теста (диаметр волдыря ≥ 3 мм) на Phleum pratense.
• Отрицательный тест на беременность для потенциальных женщин детородного возраста.
• Желание и способность соблюдать режим протокола испытания.

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение иммунотерапией экстрактами аллергенов трав.
• Клиническая история симптоматического круглогодичного аллергического ринита или астмы.
• Пациенты с противопоказаниями к иммунотерапии, установленными подкомитетом по информационным технологиям EAACI или сводными характеристиками продуктов GRAZAX®.
• Положительный тест на беременность (у фертильных женщин).
• Ближайшие родственники следователя или судебного персонала.
• Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия судебного разбирательства, и/или свидетельство отказа от сотрудничества.
• Маловероятно, что он сможет завершить пробную версию по какой-либо причине или, вероятно, переедет или будет путешествовать в течение длительного периода времени в течение пробного периода.
• Использование исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до скрининга.