静脈内ドセタキセルと組み合わせた経口BAY 1143269の第I相用量漸増および拡張

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性の被験者
• 被験者は組織学的または細胞学的に局所進行性または転移性固形腫瘍が確認され、いかなる標準治療にも抵抗性であるか、利用可能な標準治療がない、またはいかなる標準治療も積極的に拒否している必要がある、または研究者の意見では、この研究における実験的治療は臨床的に適切であるそして対象者にとって倫理的に許容できるものであること。
• 被験者は、RECIST 1.1 (固形腫瘍における反応評価基準、バージョン 1.1) に従って、少なくとも 1 つの測定可能または評価可能な腫瘍病変を有していなければなりません。
• 被験者は東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1でなければなりません
• 被験者の余命は少なくとも12週間でなければならない
• 対象は以下によって評価される適切な骨髄機能を有している必要があります: ヘモグロビン >=9.0 g/dL または >=5.6 mmol/L、絶対好中球数 (ANC) >=1.500/mm^3 または >=1.5 x 10^9/ L (CTCAE グレード <=1)、血小板数 >= 100000/mm^3 または >=100 x 10^9/L
• 被験者は、食事療法の修正により算出される推定糸球体濾過量（eGFR）≧60mL/min/1.73m*2［有害事象の共通用語基準（CTCAEグレード<=1）］により評価され、適切な腎機能を有している必要があります。腎疾患研究グループ (MDRD) の公式
• 対象は、総ビリルビン <= 1.0 x 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ALT) <= 3.0 x ULN (CTCAE Grade <=1)、または BAY1143269 を IV ドセタキセルと併用して投与されている場合は、適切な肝機能を有している必要があります。 、AST および ALT <=1.5 x ULN、アルカリホスファターゼと併用すると >2.5 x ULN 増加
• 被験者は以下によって評価される適切な凝固を有していなければならない：国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）<=1.5×ULN（CTCAEグレード<=1）、部分トロンボプラスチン時間（PTT）<=1.5×ULN（CTCAEグレード<=） 1)
• 生殖能力のある女性は、治験薬の初回投与前の7日以内に、血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（b-HCG）妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖の可能性のある女性および妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、インフォームドコンセントへの署名から治験薬の最後の投与後60日までの間、非常に効果的な避妊法を一貫して使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -子宮頸がん上皮内がん、治療された基底細胞がん、表在膀胱腫瘍（TaおよびTis）、または治癒治療された以前のがんを除く、この研究で評価されているがんとは原発部位または組織型が異なる以前のまたは同時のがんを患っている被験者。治験薬の初回投与の3年前未満
• -出血性疾患の病歴または現在の証拠、すなわちCTCAEグレード>=2の出血/出血事象がある被験者。治験薬の初回投与の4週間前。
• 新規または進行性の脳転移、髄膜転移、または脊椎転移を有する被験者
• -制御されていない心血管疾患または左心室駆出率（LVEF）<50％の病歴または現在の証拠がある対象
• 妊娠中または授乳中の女性
• -以前の抗腫瘍療法の未解決の毒性を経験している被験者（脱毛症を除く）で、スクリーニング時にCTCAEグレード>1である
• -現在喫煙者もしくは他のタバコ製品の使用者であるか、治験薬の初回投与前90日以内に禁煙した被験者
• 強力および中等度のCYP2D6阻害剤、強力なCYP1A1阻害剤、および/またはCYP1A1/CYP1A2感受性基質を服用している、または服用する可能性のある被験者、または治療指数が狭い被験者。 BAY1143269の経口投与およびIVドセタキセルの投与を受けている被験者は、強力なCYP3A1阻害剤を服用してはならない、または服用する可能性があります。
• -治験薬の初回投与前の4週間以内に全身性抗腫瘍療法、または3週間以内に病変を標的とした放射線療法を受けた被験者（いずれか長い方）
• -治験薬の初回投与前4週間以内に本試験以外でBAY1143269およびドセタキセルを含む治験薬治療を受けた被験者、または治験薬の初回投与前に薬剤の5半減期以内の小分子治療を受けた患者、いずれか長いです