結腸直腸がん患者および結腸直腸がん細胞に対するアンノナ・ムリカタ葉の影響
2015年5月12日 更新者：Lili Indrawati、Indonesia University
栄養状態、生活の質、糞便酪酸塩、炎症、および結腸直腸癌細胞に対するアンノナ・ムリカタの葉の影響
Annona muricata L. には、葉を含めて、人間の食事の重要な成分である生物学的に活性な Annona 科のアセトゲニンと植物ポリフェノールが含まれていることが判明しており、それらの多くには癌に対する化学予防および治療特性があると考えられています。
インビトロ、動物研究、伝統的に使用されてきた研究結果を確認するために、ヒト、エクスビボ、インビトロの研究を実施し、A. muricata 葉抽出物の 8 週間連続摂取の効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん患者は、A. muricata 葉抽出物またはプラセボのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられました。
食事摂取量と身体測定は、2 週間ごとの食事記録で評価されました。
患者の血液パラメータ、栄養状態、生活の質、糞便酪酸濃度、および全身性炎症が研究の開始時と終了時に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌患者
- 標準治療を受けている
- 満足のいく血液学的または生化学的機能
- Karnofsky パフォーマンス ステータス ≥ 60%
- 研究期間中にプロバイオティクスサプリメントを摂取したくない
除外基準:
- 制御されていない高血圧
- 重篤な心臓、腎臓、肝臓の内分泌疾患または神経疾患/精神疾患
- 身体的および精神的な障害により、言葉によるコミュニケーションが困難になる
- 最近のがんの病歴
- 妊娠中、授乳中、または適切な避妊を行っていない
- 他の治験薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バンナノキエキス
Annona muricata エタノール可溶性水抽出物カプセル、300 mg/日、8 週間
|
水抽出物のエタノール可溶性画分
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
マルトース カプセル、300 mg/日、8 週間
|
麦芽糖
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
栄養状態
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞毒性
時間枠：二日
|
参加者の血清で処理された結腸直腸癌細胞株に対する細胞毒性は、MTT アッセイによって評価されます。
|
二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lili Indrawati, MSc、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月12日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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