Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annona Muricata -lehtien vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaisiin ja paksusuolen syöpäsoluihin

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Lili Indrawati, Indonesia University

Annona Muricata -lehtien vaikutus ravintotilaan, elämänlaatuun, ulosteen butyraattiin, tulehdukseen ja paksusuolen syöpäsoluihin

Annona muricata L.:n, mukaan lukien lehdet, on havaittu sisältävän biologisesti aktiivisia annonaceous-asetogeniinejä ja kasvipolyfenoleja, jotka ovat tärkeitä ihmisen ruokavalion osia, ja useilla niistä katsotaan olevan kemopreventiivisiä ja terapeuttisia ominaisuuksia syöpää vastaan.

Aiempien havaintojen vahvistamiseksi in vitro, eläinkokeessa ja perinteisessä käytössä suoritettiin ihmis-, ex vivo- ja in vitro -tutkimuksia, joissa arvioitiin kahdeksan viikon ajan peräkkäisen A. muricata -lehtiuutteen nauttimisen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpäpotilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko A. muricatan lehtiuutetta tai lumelääkettä. Ruokavalion saanti ja antropometria arvioitiin ruokarekisterillä kahden viikon välein. Potilaan veriparametrit, ravitsemustila, elämänlaatu, ulosteen butyraattitaso ja systeeminen tulehdus arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kolorektaalinen karsinooma
  • He ovat käyneet normaalin hoidon
  • Tyydyttävät hematologiset tai biokemialliset toiminnot
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %
  • Valmis olemaan syömättä probioottista lisäravintoa opiskeluaikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vakavat sydämen, munuaisten, maksan endokriiniset tai neurologiset/psykiatriset sairaudet
  • Fyysinen ja henkinen vamma, jonka vuoksi he eivät pysty kommunikoimaan suullisesti
  • Viimeaikaisten syöpien historia
  • Raskaana, imetyksen aikana tai ei käytä riittävää ehkäisyä
  • Potilas käyttää toista tutkimuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annona muricata -uute
Annona muricata vesiuutekapselin etanoliliukoinen fraktio, 300 mg/vrk, kahdeksan viikon ajan
Ravintolisä: Annona muricata -uute
vesiuutteen etanoliliukoinen fraktio
Placebo Comparator: Plasebo
Maltoosikapseli, 300 mg/vrk, kahdeksan viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
maltoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytotoksisuus
Aikaikkuna: kaksi päivä
Sytotoksisuus kolorektaalisyöpäsolulinjoja vastaan, joita käsiteltiin osallistujien seerumilla, arvioidaan MTT-määrityksellä
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Annona muricata -uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa