Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние листьев Annona Muricata на больных колоректальным раком и клетки колоректального рака

12 мая 2015 г. обновлено: Lili Indrawati, Indonesia University

Влияние листьев Annona Muricata на пищевой статус, качество жизни, фекальный бутират, воспаление и клетки колоректального рака

Обнаружено, что Annona muricata L., включая листья, содержит биологически активные ацетогенины Annonaceous и растительные полифенолы, которые являются важными компонентами рациона человека, и считается, что ряд из них обладает химиопрофилактическими и терапевтическими свойствами против рака.

Чтобы подтвердить предыдущие результаты in vitro, исследования на животных и традиционное использование, были проведены исследования на людях, ex vivo и in vitro для оценки эффектов последовательного приема внутрь экстракта листьев A. muricata в течение восьми недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с колоректальным раком случайным образом назначали либо экстракт листьев A. muricata, либо плацебо. Потребление пищи и антропометрия оценивались с записью пищи каждые две недели. В начале и в конце исследования у пациента оценивали показатели крови, состояние питания, качество жизни, уровень бутирата в кале и системное воспаление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальной карциномой
  • Прошли стандартную терапию
  • Удовлетворительные гематологические или биохимические функции
  • Карновский статус производительности ≥ 60%
  • Желание не принимать пробиотические добавки в период исследования

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония
  • Серьезные заболевания сердца, почек, печени, эндокринные или неврологические/психиатрические заболевания
  • Физическая и умственная инвалидность, которая делает их неспособными к устному общению
  • История недавних раковых заболеваний
  • Беременность, кормление грудью или отсутствие адекватной контрацепции
  • Пациент на другом исследуемом препарате

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт анноны муриката
Annona muricata растворимая в этаноле фракция водного экстракта в капсулах, 300 мг/день, в течение восьми недель.
Диетическая добавка: Экстракт анноны муриката
этанолорастворимая фракция водной вытяжки
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсула с мальтозой, 300 мг/день, в течение восьми недель.
Диетическая добавка: Плацебо
мальтоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пищевой статус
Временное ограничение: восемь недель
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитотоксичность
Временное ограничение: два дня
Цитотоксичность в отношении клеточных линий колоректального рака, обработанных сывороткой участников, оценивается с помощью анализа МТТ.
два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Экстракт анноны муриката

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться